英新冠病毒人体试验争议激化

本报驻英国特约记者 纪双城　本报特约记者 陈山

伴随英国近日宣布展开全球首个新冠病毒“人体挑战试验”，支持者和质疑者的争论日益激化。英国政府和学界支持者坚持认为，目前还没有一种疫苗能全面应对新冠病毒及其变异毒株，需要通过人体试验尽量弄清楚新冠病毒的致病机理。但质疑方则主张在缺乏有效药物控制的情况下，“以身试毒”的风险很难彻底消除，这项人体试验可能对志愿者造成不可挽回的伤害。

“以身试毒”怎么进行

美联社引述伦敦帝国理工学院的声明说，该学院进行的全球首个新冠病毒“人体挑战试验”已经获得英国政府资助，由帝国理工学院、医疗公司hVIVO以及伦敦当地的公立医疗部门合作开展。

研究人员将使用去年3月开始在英国传播的新冠病毒，在第一阶段分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。这一阶段的研究计划招募最多90名健康志愿者，年龄在18岁至30岁间。在研究期间，新冠病毒将被滴入志愿者的鼻腔之中。之后他们将在医院隔离14天。医疗小组将密切监测志愿者感染后的变化，研究病毒在健康人体内致病的机理。

帝国理工学院表示，这项研究有助研究人员更深入了解免疫系统在面对新冠病毒感染时如何反应，并分析那些可能影响病毒传播的因素。此外，研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选新冠疫苗，以便验证哪种候选疫苗更有效，从而加速疫苗开发过程。所有参与项目的志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测，只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。研究人员表示，确保志愿者安全是“人体挑战试验”的最优先考量。

事实上，英国方面对新冠病毒“人体挑战试验”计划酝酿已久。英国广播公司的报道说，在去年10月，英国政府就宣布会对这项开创性的研究投入约3360万英镑。

人体试验的伦理之争

帝国理工学院认为，英国临床试验方面的伦理机构已认可新冠病毒“人体挑战试验”计划。英国广播公司引述牛津大学伦理学专家朱利安·萨弗勒斯库教授的话说，该项目有其依据：“在大流行期间，时间就是生命。目前为止超过200万人因疫情丧生。道义上必须尽快研发一种安全有效的疫苗。所以不进行挑战性研究才是不道德的。”

但“科学美国人”网站20日称，不同于此前的其他人体试验，新冠病毒人体试验的风险是如今并没有有效的针对性药物可以治愈被感染的志愿者，这就成为最大的伦理问题。此外，社交媒体上还有阴谋论者将此举与英国政府此前推出的“群体免疫”策略联系起来，认为英国是在搞大规模的人体试验。

对于外界指责，英国政府表示新冠病毒“人体挑战试验”项目将对志愿者做出财务补偿。此外，志愿者参加研究后的一年内会被监测是否存在任何副作用。英国政府新冠疫苗工作组主管克莱夫·迪克斯认为，没有任何一款疫苗能适用于所有人，因此需要持续开发新的新冠疫苗和治疗药物，希望这些研究能让人们更清楚病毒的感染机理以及哪些疫苗更有效。

虽然英国政府在官方声明中表示，几十年来“人体挑战”性质的研究一直在安全地进行，并在加速开发例如疟疾、伤寒、霍乱和流感等疾病的治疗方法中发挥重要作用。但反对者认为，这些疾病只有在最早的研究中才会在没有针对性药物的情况下实施人体试验。随着科学的不断发展，类似情况如今已经非常罕见。例如在研究疟疾时，志愿者也会主动把手臂伸进满是蚊子的密封箱让蚊子叮咬和感染，但医疗小组拥有专门的救援药物确保患者能恢复健康，这与当前新冠的人体试验大不相同。

跑不过病毒变异？

hVIVO公司首席科学家安德鲁·卡特波尔在回应外界质疑时则表示，“‘人体挑战试验将回答在传统的测试中不可行的一系列基本科学问题，例如究竟需要哪种类型的免疫反应才能提供保护，防止再次感染。”

但美国艾滋病研究著名学者威廉·赫塞尔廷20日在美国《福布斯》网站质疑称，英国要为这项具有开创性的试验，准备付出多大的代价？他表示，90名志愿者面临的风险是显而易见的。虽然国际权威杂志《自然》去年3月曾认为，选择年轻、健康的志愿者可让人体试验的风险大大降低。但随着对新冠病毒的认识逐步加深，医学界发现即便轻微的新冠病毒也会导致青壮年志愿者出现长期的胃损伤以及其他并发症。美国佛蒙特大学微生物学和分子遗传学教授贝丝·柯克帕特里克表示，“当真不能通过其他方法获得相关信息吗？除非不得已，我们通常都不会选择这条路。”

赫塞尔廷的另一个质疑是，“以身试毒”的好处可以最直观地了解病毒在人体内的变化，但这仍是得不偿失的选择。新冠病毒还在不断快速变异，人体试验测试的病毒很可能在几周后的结果出炉时，与世界流行的病毒毒株已经截然不同。“我们冒着巨大风险从人体试验中获得的数据可能在几天、几周或几个月内变得毫无意义”。▲