临床尿液检验的不确定度研究与分析

2021-02-28 21:46赵瑞
中国药学药品知识仓库 2021年18期
关键词:临床检验不确定度质量控制

赵瑞

摘要:目的:分析临床尿液检验不确定度分布情况,探讨不确定影响因素,总结对策。方法:2015年1月~2015年10月,医院尿常规、尿液生化检验结果作为研究对象,随机抽取500份报告,按照公式计算不精密来源测量不确定度uc(y)、扩展测量不确定度U(xi)、标准测量不确定度u2。结果:各项指标都存在不确定性,u1、u2、uc、U排序一致,其中NUN最高,其次为URO,再次为KET,再次为GLU,再次为pH,最次为SG。结论:临床尿液检验的不确定度与尿液数值水平密切相关,指标数值范围较大则相关指标也较大,不确定度的产生存在非随机固定干扰因素,实测样本质量是影响不确定度的主要因素。

关键词:临床检验;尿液检验;不确定度;质量控制

【中图分类号】R4             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306(2021)18--01

尿液检验是临床最常用的检测技术手段,被广泛用于疾病诊断、疗效评估、药物不良反应监测等领域[1]。尿液检验普及率高,被检患者科室来源广,尿液检验主要可分为尿沉渣检验、尿常规检验、尿病原检验等,但无论何种检验,都不可能保证完全可信[2]。尿检验差错不仅可能造成误漏诊,还可能直接导致不良后果,延误治疗治疗,造成病情恶化。不确定度是指因测量误差的存在,不能肯定的程度,是反映结果可信赖程度,以数学值表示,不确定度是各值距离平均值的最大距离。不确定度是尿液检验质控重要指标之一。本次研究以2015年1月~2015年10月,医院尿液检测结果作为对象,分析不确定度,分析存在问题,并提出改进策略。

1资料及方法

1.1一般资料

仪器使用仪器选用酸度计、C-500尿分析仪、尿沉渣分析仪、AU全自动生化分析仪以及配套试剂,质控品主要为酸碱度(pH)、尿比重(SG)、尿胆原(URO)、尿糖(GLU)、酮體(KET)、尿素氮(BUN)校准品。以2015年1月~2015年10月,医院尿常规、尿液生化检验结果作为研究对象,随机抽取500份报告。

1.2方法

按照标准计算公式,不精密来源测量不确定度uc(y)=,扩展测量不确定度U(xi)=k×uc(y)=2×uc(y),标准测量不确定度u2=U(xi)/k。其中U(xi)为扩展不确定度,k为包含因子(k=2,95%CI),ul为精密度来源,u2表示使用校准品生化检验测量不确定分量。不确定度越小,则提示测量质控质量越高,测量值受干扰越小,离真实值越近,则结果可信度越高。

1.3统计学处理

WPS收集录入数据资料,以SPSS18.0软件包统计处理,计量资料采用均数±标准差()表示,以P<0.05表示检验水平。

2结果

各项指标都存在不确定性,u1、u2、uc、U排序一致,其中NUN最高,其次为URO,再次为KET,再次为GLU,再次为pH,最次为SG(见表1)。

3讨论

经计算,各类指标都不可避免存在不确定度。物质处于不断变化发展之中,即使同一件样品前后两次测量数值都可能存在偏差,对于尿液检验亦是如此,围绕平均值,测量值一定处于上下波动状态,存在固定偏差,固定偏差是临床尿液检验不确定度产生的主要原因之一。分析不确定度有助于了解不确定产生是固定偏差导致结果,还是误差产生的结果。测量不确定度与测量误差是完全不同的概念,不是误差,更不等同于误差,是反映检测结果真实性的指标。不确定度又可分为测量不确定度以及标准不确定度,前者是独立而与测量结果密切联系,表明测量结果分散性的参数,以标准偏差表示标准不确定度,研究中各项指标标准不确定度u1均存在一定差异,u1的大小与原始数值关系密切,原始数值越大,当然u1也与质控水平密切相关,也受样品质量影响。u2是反映室内质控对标准品检测精密度,样本质量较高,故数值低于u1。提示室外质控是影响不确定度大小的主要因素[3]。

众所周知,尿液重测率较高,其中主要原因便为采样不合格,假阳性发生率较高。理论上任何可影响尿液成分的因素都可能导致假阳性。但需注意的,假阳性并不是检测差错,与样本并不能反映尿液真实情况关系更密切。以尿电导率为例,尿渗透压、尿电导率有较好的相关性,尿电导率可作为尿渗量、肾利尿的替代指标,尿电导率对葡萄糖、蛋白等其他物质不敏感,故糖尿病患者基本不影响电导率的测定,但若大量饮水,可影响尿渗透压,进而影响尿电导率。假设100个健康人,若质控严格,则尿电导率水平相近,若其中50人大量饮水,则电导率显著下降,最后导致电导率不确定度显著上升,即u1可显示上升。从此次研究来看,实测不确定度是影响检测结果可信度的主要原因。

故应从以下几个方面做好质控:①加强室外质控,重视采样前管理,了解患者近期饮食、用药、饮水等情况,指导被检者做好采用前准备,以采集更符合要求的样品;②加强预处理与送检管理,规范操作,控制采集时间,加强采集仪器设备质量管理;③做好室内质控,利用计算机技术,通过确立的质控指标,定期进行标准品检测,分析仪器准确度,以便及时发现故障,校准设备仪器;④做好质控品管理,严格按要求标准,避免污染,影响质控;⑤引入更先进的质控方法,设立警戒线,做好数据管理,若不确定度在一段时间内迅速升高,应及时分析原因[4]。

综上所述:临床尿液检验的不确定度与尿液数值水平密切相关,指标数值范围较大则相关指标也较大,不确定度的产生存在非随机固定干扰因素。

参考文献:

[1]袁宏,黄华泥.尿液检验在临床中的应用[J].中国医学工程,2011,19(7):148-149.

[2]王枝瑜.尿沉渣与尿常规在尿液检验中的相关性探讨[J].中国卫生产业,2014,22(3):125-126.

[3]徐奎军.影响实验室分析检测前阶段质量的因素及管理对策[J].职业与健康,2010,26(5):512-514.

[4]李红梅,张美娟,瞿卫,等.提高医学实验室标本分析前质量控制方法的探讨[J].实验室质量控制,2011,11(24):5138-5139.

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