HPLC法测定和肝利胆颗粒中7种成分的含量

王健芬，张枝雪，尹兴章(保山市食品药品检验检测中心，保山 678000)

和肝利胆颗粒是以金钱草、茵陈、板蓝根、枳壳(炒)、柴胡(制)、黄芩、栀子、五味子8味药材提取制成的颗粒剂，具有清热利湿、疏肝理气之功效，临床上主要用于治疗急性黄疸型肝炎、慢性肝炎活动期和急慢性胆囊炎。茵陈的活性成分绿原酸具有抗菌、抗病毒、调节免疫的作用；枳壳的活性成分柚皮苷和新橙皮苷具有抗炎、抗氧化[1-2]等作用；黄芩中的黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素具有抗炎[3]、抗流感病毒[4]等作用；栀子的活性成分栀子苷可调节与炎症疾病相关的免疫细胞的功能，使促炎/抗炎细胞因子间的动态平衡得以恢复，并起到改善异常信号通路及信号通路之间相互干扰的作用。和肝利胆颗粒现收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第7册(WS3-B-1358-93)[5]，该标准项下仅有2个化学鉴别反应，未对其有效成分进行含量测定。此外，由云南腾药制药股份有限公司生产的和肝利胆颗粒执行的标准为国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05112017，该标准项下除了增加薄层鉴别外，还增加了黄芩苷的含量测定项，用以质量控制。中药材的成分比较复杂，用中药材制成的中成药则是各种药材的各种成分交织在一起，达到所预期的功效，同时测定中成药中的多个成分来控制药品质量是一种有效的手段。本研究参考有关文献[6-20]，建立同时测定和肝利胆颗粒中茵陈的主要成分绿原酸的含量、栀子的主要成分栀子苷的含量、枳壳的主要成分柚皮苷和新橙皮苷的含量以及黄芩的主要成分黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素的含量的高效液相色谱方法，为和肝利胆颗粒的质量评价提供科学依据。……