2种镁基材料的体内外生物相容性研究

陆 华 隋佰延 刘 昕 孙 皎

（上海交通大学医学院附属第九人民医院·口腔医学院口腔材料室，上海生物材料研究测试中心，国家口腔疾病临床医学研究中心，上海市口腔医学重点实验室，上海 200011）

近年来，医用纯镁及镁合金作为一类新型可降解医用金属材料受到了极大的关注。对于预期应用于口腔、心血管领域和骨科的可降解类生物材料[1-3]，必须具备良好的生物相容性。其中细胞毒性试验是首要考虑内容，因为它能在短期内检出材料对细胞新陈代谢功能的影响。基于医用镁及镁合金类材料目前仍然存在一些问题，如植入物释放出来的金属离子诱导炎症或引起过敏等[4-5]、金属腐蚀和磨损等造成的直接或间接的影响[6]，镁离子及合金元素离子溶出，其一旦进入组织液会引发机体的组织反应、免疫反应、局部和全身反应等[7]。因此，为了预测医用镁及镁合金在与人体接触使用过程中的潜在危害性，将可能出现的不安全风险减少到最低程度，有必要对其进行一系列的生物学性能评价研究。本研究拟通过细胞毒性试验、遗传毒性试验、急性全身毒性试验、皮内刺激、致敏试验及肌肉植入试验来评价高纯镁（high purity Magnesium，HP-Mg）和镁-1钙（Mg-1Ca）合金的体内外生物相容性。

1 材料和方法

1.1 试样制备

1.1.1 高纯镁 由上海交通大学材料科学与工程学院提供，镁纯度99.99 wt%（0.002 wt%的Si；0.0015 wt % 的 Fe；0.0008 wt % 的 Al；0.0008 wt%的Mn），肌肉植入试样为直径1 mm、长度为10 mm的小棒；浸提液的制备均采用厚度为0.5 mm的小圆片。

1.1.2 镁-1钙合金 由北京大学工学院提供，镁纯度 98.8 wt%（0.003 8 wt % Si，0.027 wt % Fe），添加1.14 wt %Ca的挤压态Mg-1Ca合金，植入和浸提液的制备试样大小同高纯镁。……