沙门菌核酸检测试剂盒评价

陈赛阁,付 盼,何磊燕,张 蕾,王爱敏,李春玲,王传清

复旦大学附属儿科医院细菌室，上海 201102

感染性腹泻是指各种细菌、病毒、真菌、寄生虫感染引起肠道炎症所致的急、慢性腹泻，是全球最常见的一类疾病，相关调查显示，中国感染性腹泻的年发病频率约为0.9次/人，5岁以下儿童的年发病频率则为2.1次/人[1]，因此加强对小儿感染性腹泻的防控显得尤为重要。另有研究表明沙门菌是小儿感染性腹泻的主要病原菌[2]。沙门菌是一种革兰阴性肠杆菌，也是肠杆菌科中最主要的食源性致病菌，蛋、家禽和肉类产品是沙门菌的主要传播媒介[3]。目前，主要通过传统培养法即标本增菌、分离培养、生化及血清学鉴定试验检测临床标本，此方法准确且可靠性高，但它操作复杂、检测周期长，所需试剂繁多，具有一定的局限性[4]。由于沙门菌传染性强，易引起暴发或者流行，个别重症患者病情进展快，尤其是儿童，易发生死亡，因此沙门菌的检测需要向快速检测技术转变[5]。沙门菌和志贺菌检测试剂盒(PCR-荧光探针法)基于PCR原理以及Taqman荧光探针技术，采用三色荧光PCR在全封闭的扩增体系中检测沙门菌和志贺菌的特异性基因片段，从而实现对标本的多重、快速检测；在体系中检测内参基因，对待测标本核酸的提取及扩增进行全程监控，可以防止假阴性的出现；同时使用尿嘧啶DNA糖基化酶(UDG酶)和脱氧尿苷三鳞酸(dUTP)，避免扩增产物污染。本研究对此产品的多项性能指标进行了评价，旨在评估产品质量和有效性。……