四妙勇安汤治疗热毒炽盛证糖尿病足的系统评价和meta 分析

杜玉青 李友山 陈润铭 董学宇 安 琪 刘亚莉 朱春艳 王 璐

1.北京中医药大学东直门医院周围血管科，北京 100700；2.北京中医药大学东直门医院男科，北京 100700

糖尿病足是指发生于糖尿病患者局部皮肤的感染、溃疡，累及深层组织，常合并下肢远端血管及神经病变，重者发生足部坏疽。据估计，全球每20 秒就有1 例糖尿病患者截肢；糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，而截肢患者死亡率更高达22%[1]。目前，糖尿病足的治疗主要包括降糖、控制感染等全身治疗和清创、截肢等外科手术，但治疗效果往往达不到预期标准，且不良反应多，病情反复发作，难以治愈。近些年来，中医药治疗糖尿病足逐渐形成特色学科优势，尤其在改善糖尿病足临床症状方面效果显著[2]。糖尿病足属于中医“脱疽”“消渴脱疽”范畴。由于此病变多发于四肢末端，因此又称为“肢端坏疽”，糖尿病足前期主要以热毒炽盛证为主，常以四妙勇安汤加味清热解毒，活血止痛。目前对四妙勇安汤治疗糖尿病足热毒炽盛证的临床报道较多，因此，本研究利用meta 分析的方法，对相关临床试验进行质量评价，为中医药治疗糖尿病足提供诊疗思路和临床循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入及排除标准

1.1.1 研究类型 随机对照试验，无论是否使用盲法。

1.1.2 研究对象 纳入本研究的所有患者均符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[3]西医诊断标准和《中医内科学》[4]中医诊断热毒炽盛证分型标准，无精神异常等其他系统严重疾病。

1.1.3 干预措施 治疗组：四妙勇安汤或其加味+其他治疗。……