UPLC-MS／MS 法同时测定双丹胶囊、双丹颗粒、双丹口服液中7 种成分

杨浩天，邱 博，宋浩静，董占军

（河北省人民医院药学部，河北石家庄 050051）

双丹方由丹参、牡丹皮配伍而成，方中丹参味苦，性微寒，归心、肝经，有通经止痛之功效；牡丹皮性味归经与丹参相近，可使血凉而不淤，血活而不妄行，两药合用时可增强活血化瘀功效，临床上常用于治疗心脉淤阻所致的冠心病、心绞痛等症［1］。它因其疗效确切而被开发成多种剂型，包括胶囊、颗粒、口服液［2-3］，三者功能主治虽相同，但制剂中两药配比、生产工艺等均有所差异。中药药效不仅取决于特征成分含量，更受其他活性成分影响，故双丹方相关制剂的药效物质基础及作用机理仍值得探讨。

丹参活性成分大多为二萜类、酚类衍生物，而牡丹皮中丹皮酚含量较高［4-9］，对两者药效评价的研究较多，但配伍过程中其所含成分的结构及含量均发生变化，而且目前相关检测方法大多为HPLC法［9］，并不适用于无紫外吸收或痕量物质的分析。超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS／MS）法灵敏度高，专属性强，简便高效，被广泛地应用于中药复方活性成分的测定［10-11］，故本实验采用该方法同时测定双丹胶囊、双丹颗粒、双丹口服液中丹参酮ⅡA、丹参素、丹酚酸B、丹皮酚、迷迭香酸、没食子酸、原儿茶酸的含量，以期为相关制剂的质量控制及临床应用提供科学依据。

1 材料

1.1 仪器 LC-30A 型超高效液相色谱系统（日本Shimadzu 公司）；Triple Quad 5500 型三重四极杆MS 仪，配置Analyst 1.6 数据采集系统（美国AB Sciex 公司）；BP211D 型电子分析天平［赛多利斯科学仪器（北京）有限公司］；S150 实验室应用型超声波清洗器（德国Elma 公司）；……