美国批准首个猪基因改造技术

2020年12月，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了一项针对猪的基因改造技术（IGA），这类猪被称之为GalSafe猪，该技术产品可作为食品或用于人体治疗。这是FDA批准的可用于人类食品消费，且具有潜在治疗用途的第一种动物基因改造技术。

alpha-gal综合征（AGS）患者可能会对红肉（如牛肉、猪肉和羊肉）中的alpha-gal糖产生或轻或重的過敏反应。IGA旨在消除猪细胞表面的alpha-gal糖，从而避免AGS患者在食用猪肉时可能发生的过敏反应。

alpha-gal糖被认为是导致异种移植中患者排斥的一个原因。而GalSafe猪的组织和器官有可能解决这一免疫排斥问题，因此它将作为一种材料来源，被用于生产不含alpha-gal糖的人类医疗产品，如血液稀释药物肝素。

经过一系列的评估，FDA认定Galesafe猪生产的食品对普通大众是安全的，同时这项技术对环境和动物安全不存在不利影响，并认定该技术的微生物食品安全风险较低，认为正在进行的抗菌药物耐药性监测等因素都减轻了这种风险。FDA的审查程序没有评估特定于AGS患者的食品安全性。

值得注意的是，GalSafe猪还没有被评估为可用于移植或植入人体的异种移植产品任何关于人类医疗产品的开发必须先向FDA提交申请，获得批准后才能将这些产品用于人类医学。

来源：美国食品和药物管理局