复方玄驹胶囊联合伊木萨克对勃起功能障碍患者的疗效及血清NOS、TT、FT水平影响

欧阳晨思 陈琼

【摘要】 目的：分析復方玄驹胶囊联合伊木萨克治疗勃起功能障碍（ED）的效果及其对血清一氧化氮合酶（NOS）、总睾酮（TT）、游离睾酮（FT）水平的影响。方法：选取2020年1月-2021年3月本院门诊ED患者82例进行研究，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组41例。对照组给予复方玄驹胶囊治疗，观察组给予复方玄驹胶囊联合伊木萨克治疗，两组均持续治疗1个月。比较两组疗效，记录不良反应发生情况，并分析两组治疗前后国际勃起功能障碍指数5问卷评分（IIEF-5）、阴茎勃起角度、勃起硬度、持续时间及血清NOS、TT、FT水平变化。结果：观察组总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%（P<0.05）。治疗后，两组IIEF-5评分、阴茎勃起角度、勃起硬度、持续时间及血清NOS、TT、FT水平较治疗前均明显改善，且观察组改善更明显（P<0.05）。观察组不良反应发生率为9.76%，与对照组的7.32%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：复方玄驹胶囊联合伊木萨克治疗ED效果确切，能有效调节血清NOS、TT、FT含量，改善勃起功能，且安全性较高。

【关键词】 勃起功能障碍 伊木萨克 复方玄驹胶囊 一氧化氮合酶 睾酮

Curative Effect of Fufang Xuanju Capsules Combined with Yimusake on Patients with Erectile Dysfunction and Its Influence on Serum NOS， TT and FT Levels/OUYANG Chensi， CHEN Qiong. //Medical Innovation of China， 2021， 18（34）： 0-059

[Abstract] Objectiv： To analyze the effect of Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake on patients with erectile dysfunction （ED） and its influence on serum nitric oxide synthase （NOS）， total testosterone （TT） and free testosterone （FT） levels. Method： From January 2020 to March 2021， 82 outpatients with ED in our hospital were selected for study， and they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method， 41 cases in each group. The control group was treated with Fufang Xuanju Capsules， the observation group was treated with Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake， the treatments of two groups were continued for 1 month. The curative effects of two groups were compared， the occurrence of adverse reactions were recorded， and the IIEF-5， erection angle， erection hardness， duration and serum NOS， TT， FT level changes of two groups before and after treatment were analyzed. Result： The total effective rate of the observation group was 95.12%， which was higher than 78.05% of the control group （P<0.05）. After treatment， the IIEF-5 score， erection angle， erection hardness， duration and serum NOS， TT， FT levels of two groups were significantly improved compared with those before treatment， and the observation group improved more significantly （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 9.76%， compared with 7.32% in the control group， there was no significant difference （P>0.05）. Conclusion： Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake has a definite effect in the treatment of ED. It can effectively regulate serum NOS， TT and FT contents， improve erectile function and sperm quality， and has high safety.

[Key words] Erectile dysfunction Yimusake Fufang Xuanju Capsules Nitric oxide synthase Testosterone

First-author’s address： People’s Hospital of Yichun City， Yichun 336000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.34.013

勃起功能障碍（erection dysfunction，ED）是一种男性生殖疾病，病因与心理状况、病史、生活方式等有关，可对患者自尊心、生活质量、生殖健康产生严重不利影响[1]。统计显示，全球范围内目前约有1.5亿人次受ED影响，预计2025年将达至3.22亿人次，而我国年龄超过40岁男性ED患病率为40%～50%[2]。目前ED治疗方法包括激素、5型磷酸二酯酶抑制剂、海绵体注射、尿道内栓剂、手术、中成药等，因中成药相对较为安全，故ED等多种疾病治疗中应用较广[3]。复方玄驹胶囊是一种传统中成药，长期应用于治疗阳痿、早泄、前列腺炎等。有研究表明，针对西地那非失效ED患者，联合复方玄驹胶囊治疗是有效的[4]。而伊木萨克是ED传统治疗药物，能缩短勃起潜伏期，提高性欲，改善ED。但两者联合使用在ED治疗中的应用价值目前仍鲜有报道。鉴于此本研究选取本院ED患者82例，旨在分析伊木萨克+复方玄驹胶囊的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月-2021年3月本院门诊82例ED患者进行研究，年龄30～60岁，平均（45.12±7.24）岁;病程1～12个月，平均（6.48±2.54）个月。纳入标准：符合《勃起功能障碍中西医结合诊疗指南（试行版）》中ED诊断标准[5];已婚男性;年龄30～60岁;国际勃起功能障碍指数5问卷评分（IIEF-5）<22分;中医证型为肾阳虚型，主症为临房不举、举而不坚、坚而不久;次症为早泄、性欲减退、龟头发凉、少腹会阴冷痛、易疲;舌脉为脉沉迟、舌淡苔白、脉涩、尺脉无力。排除标准：血管性原因、阴茎疾病原因、神经性原因所致ED;合并严重高血压、心功能不全、肝肾功能不全或血糖控制不佳;合并不射精、射精快等其他性功能障碍或严重心理障碍。按照随机数字表法分为两组，每组41例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组给予复方玄驹胶囊（生产厂家：浙江施强制药有限公司，批准文号：国药准字Z20060462，规格：0.42 g/粒）治疗，口服，1.26 g/次，3次/d。觀察组采用伊木萨克+复方玄驹胶囊治疗，复方玄驹胶囊方法剂量同对照组，伊木萨克（生产厂家：和田维吾尔药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z65020144，规格：0.5 g/片），口服，1 g/次，1次/d。两组均持续治疗1个月，两组治疗期间均给予心理、性生活、运动、饮食指导，并告知避免久坐、憋尿。

1.3 观察指标与判定标准 比较两组疗效，并分析两组治疗前后IIEF-5、阴茎勃起角度、勃起硬度、持续时间及血清一氧化氮合酶（NOS）、总睾酮（TT）、游离睾酮（FT）水平变化，记录不良反应发生情况。（1）疗效评定标准。根据IIEF-5评分评定，IIEF-5评分增加>9分或恢复正常为显效;IIEF-5评分增加3～9分为有效;未达到以上标准为无效[6]。总有效=显效+有效。（2）IIEF-5评分。此评分包括5个计分项目，各项均采用0～5分计分法，满分0～25分，评分越高勃起功能越好。（3）阴茎勃起硬度。1分：阴茎增大，无法勃起，难以插入;2分：轻微勃起，仍难以插入;3分：可以插入，无法持久，不够坚挺;4分：完全勃起，坚挺、持久。（4）阴茎勃起角度。禁欲一周，通过角度测量器测量阴茎勃起角度。（5）血清一氧化氮合酶（NOS）、总睾酮（TT）、游离睾酮（FT）水平测定。检测方法：分别抽取两组治疗前后静脉血2 mL，1 500 r/min离心30 min），分离血清，分别检测血清NOS（化学分光光度法）、TT（化学发光法）、FT（酶联免疫吸附试验）水平，试剂盒由上海江莱生物科技公司提供。（6）不良反应。包括血糖升高、胰岛素抵抗、胃肠道反应、尿流率异常。

1.4 统计学处理 采用SPSS 25.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料采取Bartlett方差齐性检验与Kolmogorov-Smirnov正态性检验，均确认具备方差齐性且近似服从正态分布，用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。双侧检验，α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组，年龄30～58岁，平均（44.35±6.52）岁;病程1～12个月，平均（6.35±2.47）个月。观察组，年龄32～60岁，平均（45.67±6.69）岁;病程2～12个月，平均（6.74±2.18）个月。两组年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 观察组总有效率为95.12%，高于对照组的78.05%（字2=5.145，P=0.023），见表1。

2.3 两组治疗前后IIEF-5评分比较 治疗前，两组IIEF-5评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组IIEF-5评分较治疗前均明显升高，且观察组高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后阴茎勃起情况比较 治疗前，两组阴茎勃起角度、勃起硬度、持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组阴茎勃起角度、勃起硬度、持续时间较治疗前增加，且观察组均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后血清NOS、TT、FT水平比较 治疗前，两组血清NOS、TT、FT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清NOS、TT、FT水平较治疗前均明显升高，且观察组均高于对照组（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为9.76%，与对照组的7.32%比较，差异无统计学意义（字2=0.000，P=1.000），见表5。

3 讨论

ED是更年期男性多发病，虽无致命性威胁，然而长期以来患者可出现抑郁、自信心缺乏、焦虑等心理障碍，从而影响家庭和睦、社会和谐。他達那非、西地那非是既往ED主要治疗药物，但临床实践表明，长期使用可产生渐进性失效现象，而增加剂量虽能一定程度维持疗效，但同时会加重药物毒副反应风险，增加患者经济负担[7]。故寻求一种安全、高效的治疗方案有积极意义。

有研究表明，ED是因血清睾酮含量下降所致[8]。故临床常通过十一酸睾酮补充睾酮进行治疗，但该疗法用药周期长，复发风险高，另外有研究指出，该疗法可导致脂质代谢紊乱、肝功能损害、水钠潴留、乳腺增大、消化道症状等不良反应，患者往往无法坚持治疗[9]。林立国等[10]研究显示，十一酸睾酮虽能有效上调ED患者血清NOS、睾酮含量，改善勃起功能，但不良反应发生率高达16.41%。本研究采用复方玄驹胶囊治疗ED不良反应发生率为7.32%，低于上述研究。提示复方玄驹胶囊治疗ED是安全可行的。复方玄驹胶囊是由枸杞子、黑蚂蚁、蛇床子、淫羊藿等组成，有温肾、壮阳、益精之效。药理学表明，黑蚂蚁富含维生素、硒、锌等微量元素，能刺激性腺发育，提高NOS活性，增加一氧化氮（NO）及NO代谢物合成，提高睾酮水平，促进勃起;蛇床子、枸杞子能刺激机体黄体生成素分泌，增加睾酮合成，从而提高雄激素含量，而淫羊藿存在类似功效[11]。陈锦华等[12]研究表明，应用复方玄驹胶囊能降低高血脂病人血脂水平，改善勃起功能。但其成分固定，单独使用无法适应ED复杂病情，故需根据实际病情联合用药，从而保证疗效。伊木萨克是一种基于维吾尔医理论的中成药，由乳香、麝香、淫羊藿、龙涎香、罂粟壳、牛鞭等组成，具有益精固涩、补肾壮阳的效果。药理研究报告显示，淫羊藿、麝香有雄激素样效果，能增加去势雄鼠精囊腺、前列腺重量;牛鞭能增加去势雄鼠精液囊、包皮腺、前列腺重量，提高交配能力;而龙涎香能消除甲肾上腺素、肾上腺素对输精管收缩反应[13]。牛立盼等[14]研究表明，应用伊木萨克能改善ED患者相关血清炎症蛋白水平，起到抗炎、血管功能保护作用，从而改善勃起功能。本研究发现，ED患者采用复方玄驹胶囊+伊木萨克治疗效果显著，能有效改善勃起功能。

血清NO、NOS水平与ED发生有关，其中NO是一种气体自由基，能传导信号，而NOS是重要产生NO因子。有研究表明，糖尿病ED患者血清NO水平及NOS活性均明显下降[15]。睾酮源于肾上腺皮质、睾丸，在阴茎勃起维持中起到关键作用。报道显示，糖尿病可导致人体睾酮含量下降，影响性欲，继发ED[16]。本研究中采用复方玄驹胶囊+伊木萨克治疗，能显著增加ED患者血清NOS、TT、FT水平，对改善勃起功能具有积极意义。

综上，复方玄驹胶囊联合伊木萨克是一种安全、有效的ED治疗方法，可上调血清NOS、TT、FT水平，改善ED。

参考文献

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（收稿日期：2021-10-12）

基金项目：宜春市科技计划项目（JXYC2020KSA011）

①江西省宜春市人民医院 江西 宜春 336000

②江西省宜春市第二人民医院

通信作者：欧阳晨思