数据大盘点：2021年上半年736个医疗器械获批注册，IVD、骨科赛道依旧火热!

截止当前，国家药监局已经公布了上半年1−6月所有批准注册的医疗器械数据，共计736件产品获批。相较于去年上半年的939件，同比减少了21.6%。同时通过对比数据发现，2021每月获批数量除6月外均比2020年数量少。

医疗器械创新网统计分析，由于2020年初始疫情突然爆发，防疫防控需求性暴增，国家加大了对疫情防控医疗器械的应急审批力度，使得2020年2−4月的批准数量急剧增加。在疫情控稳之后恢复到正常批准标准，数量也逐渐趋于正常。与去年同期相比，境内第三类医疗器械占比有所上升，从2020年的63%上升至2021年的67%。2021年上半年批准注册境内第三类产品494个，进口第三类医疗器械产品123个，进口第二类医疗器械产品110个，港澳台医疗器械产品9个。从获批产品类别来看，体外诊断试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器、医用成像器械、注输、护理和防护器械等五大类位列获批前五位。与2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趋于稳定，国家药监局批准注册的体外诊断试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其中，体外诊断试剂136个，较去年同期减少50%，占比从29%下降至18%，减少11个百分点。从全国区域分类，江苏、广东、北京、上海、山东分列前五名。