药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点

苑艳飞 刘广文

(泰安市食品药品检验检测研究院 山东泰安 271000)

1 前言

能力验证是目前国际之间通用的控制药品检验实验室质量最有效的方法，已经被世界各国及组织广泛采用。药品检验实验室通过能力验证可以检测自身发展能力和技术水平，切实提高药品检验实验室的能力验证工作是非常有必要的。

2 开展能力验证的意义

2.1 满足验证的技术要求

通过能力验证可以判断检验检测机构的技术能力是否达标，同时能力验证也是判断检验检测机构是否达到认可申请要求的重要依据。

2.2 验证检验检测机构对特定检测项目的验证能力

测试数据可以评估检验测试结果的内容，评估测试数据，发现测试过程中的不规范问题，及时调整和修正试验过程，提高检验检测能力。

2.3 增加客户对检测机构的信任

进行能力验证不仅可以增加对客户选择和确认产品的数据支持，还可以提高检测机构的社会认可度。

3 能力验证对药品检验检测机构自身发展的作用

能力验证是药品检验检测机构提升检测人员自身技术能力的有效途径。药品检验检测机构参加能力验证，首先要对参加人员进行筛选，要尽量选择专业技术水平高、检测操作能力强、工作认真负责的技术人员参加。

能力验证是检验仪器和设备的最有效方法。参加能力验证可以对仪器设备的使用状态、精度等级等进行检验。

能力验证是加强药品检验检测机构内部质量控制的有力措施。……