浅析实验室认可中的数理统计方法

王子亮 王继荣

（中国合格评定国家认可中心 北京 100062）

1 前言

数理统计是数学的一个分支，分为描述统计和推断统计，以概率论为基础，研究大量随机现象的统计规律性，在自然科学、工程技术、管理科学及人文社会科学中得到广泛应用[1]。例如，在研究培育高产优质农产品的过程中，用回归和方差分析法计算遗传力；在开发新产品和改进旧产品的过程中，用多元统计分析法确定最优生产条件；在工业大批量生产中，用质量控制图监视工序，用抽检曲线图确定抽样方案；在药学临床试验中，用正交设计确定最佳试验方案；以及社会学中的列联表分析、人口学随机过程统计、经济学中的经济计量模型等[2]。

随着时代的发展，数理统计方法在质量管理中的作用愈发凸显，而认可工作作为质量管理的重要方面，也得到其强力支持。在实验室认可领域，主要涉及判定规则的制定、方法的选择和确定、测量不确定度评定及检测结果有效性等方面。例如，在CNAS—RL01《实验室认可规则中》，条款7.1.3判定规则：“可依据分析数据的分布或样本量大小，选择相应的检验方法”；条款7.2.1方法的选择：“通过方差分析比较各方法的优劣”；条款7.6测量不确定度评定：“用回归分析精确估计不确定度，用格拉布斯法剔除异常数据”；条款7.7检测结果的有效性：“制作质量控制图进行内部质量控制，用稳健统计法进行能力验证活动，用方差分析法进行实验室内比对”等[3]。

2 实验室认可中常用的数理统计方法

2.1 质量控制图在实验室管理中的作用

质量控制图可以利用过程数据判定系统是否处于统计控制状态。……