谢 辉 曹 孟 王本杰 傅维民 赵德伟
(大连大学附属中山医院骨科,大连 116001)
股骨头坏死 (osteonecrosis of the femoral head, ONFH) 是发病率较高的髋关节疾病之一,我国的发病人数已超过1000 万,且每年新增病例达到20~30 万[1,2]。该病病情进展快,并趋于年轻化,目前尚无统一的治疗方法。经过多年的临床研究显示“带血管蒂髂骨瓣转移术”保髋治疗中青年股骨头坏死病人取得了较好的临床效果[3,4],但病人术后不同程度的疼痛也是影响病人预后的一个非常重要的因素。术后疼痛可引起中枢神经系统及交感神经系统兴奋导致血管收缩,疼痛也导致体内肾上腺素兴奋释放前列腺素、5-羟色胺等也加剧了血管收缩和痉挛,从而影响了移植后的骨瓣血运供应,进而导致手术的失败。近年来,在人工关节置换领域出现了多种术后镇痛方式,取得了显著的临床效果[5],但针对股骨头坏死保髋治疗方面却未见报道,为引起广大医师在保髋治疗中对术后镇痛的重视及提高保髋手术的成功率,本研究设计一项随机双盲对照实验,创新性地在“带血管蒂髂骨瓣转移术”中局部应用混合镇痛药物,探讨其在改善治疗股骨头坏死术后镇痛的临床效果。
本研究经大连大学附属中山医院医学伦理委员会批准,选取骨科2017 年1 月至2018 年10 月通过影像学和临床症状诊断为股骨头坏死,且适宜行“带血管蒂髂骨瓣移植术”的病人,进行随机双盲对照实验分成两组。分组方法:符合纳入标准的病人同意进入临床研究后,随机抽取按顺序编码、不透光、密封的信封,内含由随机分配序列产生的治疗方案,病人由此进入注射组或对照组。……