腹腔热灌注紫杉醇联合阿帕替尼、替吉奥化疗对单纯脱落细胞学阳性胃癌患者转化治疗效果

丁平安 杨沛刚 田园 马国斌 郭洪海 刘洋 张志栋 王冬 李勇 赵群

河北医科大学第四医院外三科（石家庄050011）

我国胃癌患者死亡率较高，大部分患者就诊时已处于进展期，同时腹腔内存在隐蔽性转移灶或游离的癌细胞，从而导致预后较差［1-2］。以全身化疗为主的转化治疗模式是晚期胃癌治疗的主要策略，但血浆-腹膜屏障的存在使全身化疗对腹膜种植转移灶的控制效果有限［3］。近年来多项研究发现［4-6］，腹腔热灌注紫杉醇化疗（hyperthermic intraperitoneal perfusion chemotherapy，HIPEC）广泛应用于胃癌腹腔转移取得了较好的疗效，尤其针对腹腔内存在游离癌细胞的胃癌患者疗效最佳。同时阿帕替尼作为一种VEGFR-2的新型酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制血管生成和肿瘤生长从而发挥抗肿瘤作用，已经在多种恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性和可控的毒性［7］。但目前关于HIPEC 化疗同时联合阿帕替尼及替吉奥转化治疗P0CY1胃癌的研究较少，据此本中心开展一项单中心、单臂、前瞻性临床研究（ChiCTR1800014817），旨在探索HIPEC 联合阿帕替尼及替吉奥对P0CY1胃癌患者转化治疗的可能性，并评价其临床疗效性及安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象自2018年2月5日至12月31日于我院收集经腹腔镜探查证实为P0CY1胃癌癌患者进行前瞻性、单中心、单臂临床研究。本研究通过医院伦理审核并在ClinicalTrials 注册，注册号ChiCTR1800014817。纳入标准：（1）初治患者，临床试验开始前未行化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；（2）年龄18 ～70 岁；（3）男性或非妊娠、哺乳期女性；（4）病理确诊为胃腺癌；（5）术中肉眼判断T 分期为T3、T4期，无肉眼远处转移；……