高频电刀安全性能检测及对策

2021-04-01 10:28:10厦门市第五医院福建厦门361102
中国医疗器械信息 2021年5期
关键词:合格率检测

厦门市第五医院 (福建 厦门 361102)

内容提要:目的:加强高频电刀的安全风险管理。方法:选取2019年1月1日~2019年12月31日本院在用的18台高频电刀作为研究对象,采用ESA612电气安全分析仪检测高频电刀的保护接地电阻、绝缘阻抗(电源-地)、对地漏电流和外壳漏电流等;采用QA-ES MK III高频电刀质量检测仪检测高频电刀的输出功率、高频漏电、波峰因子、安全报警等,并对高频电刀进行安全性能评估。结果:高频电刀电气安全以及输出参数的检测,保护接地阻抗合格率为77.8%,绝缘阻抗(电源-地)合格率为94.4%,对地漏电流合格率为83.3%,外壳漏电流合格率为83.3%,输出功率合格率为88.9%,高频漏电合格率为77.8%,波峰因子合格率为94.4%,REM安全报警合格率为88.9%。结论:根据检测结果,针对高频电刀的预防性维护提出相应对策,提高高频电刀的安全性,减少医疗风险。

高频电刀就是利用射频原理,将高频电压的电流通过手术电极作用到人体病患组织,产生集中的热效应,即在大电流密度下,瞬时产生巨大能量使手术电极下的组织快速脱水,分裂成一个不出血、狭窄而且有一定深度的切口,同时将切断的细血管凝固,达到切割和凝固的目的。因此,高频电刀广泛运用于外科手术,具有快速止血、出血少等优点,但是在运用的同时,伴随着较大的安全隐患,比如烧伤、灼伤、干扰心电图或心脏起搏器等。因此,确保高频电刀的安全使用、加强安全使用管理非常重要[1]。

本项目根据《高频电刀质量检测技术规范》《GB 9706.4-2009》医用电气设备,第二部分:高频手术设备安全专用要求;……

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