对在用医疗器械实施风险管理的思考

1 辽宁省检验检测认证中心 （辽宁 沈阳 110016）

2 沈阳市第四人民医院 （辽宁 沈阳 110000）

内容提要：目的：分析思考对在用医疗器械实施风险管理的应用效果。方法：选择2018年1月～2019年12月本院的120件在用医疗器械作为研究对象，并分为观察组（60件，接受风险管理）和对照组（60件，接受常规管理）。结果：对比两组医疗器械经管理后的相关质量、各指标完善情况、不良事件发生情况，对照组安全性能88.33%、清洁质量80.00%、包装质量90.00%；观察组安全性能98.33%、清洁质量95.00%、包装质量100.00%，观察组管理质量更好，差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组标识81.67%、操作流程85.00%、警示内容83.33%、维护流程80.00%；观察组标识95.00%、操作流程96.67%、警示内容96.67%、维护流程93.33%，观察组各指标完善情况更好，差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组总不良事件发生率28.33%；观察组总不良事件发生率10.00%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：对在用医疗器械实施风险管理，可有效提升器械使用的安全性，提升其管理质量，确保其严格按管理流程实施相关的维修、使用，有效延长器械使用周期，减少器械受损程度。

医疗器械是指间接或直接应用于人体的仪器、设备或器具等，虽医疗器械在使用过程中主要其辅助作用，但在患者的检查、诊治、护理过程中几乎皆需使用医疗器械，因此医疗器械使用的安全性和有效性尤为重要，医疗器械的有效使用，能提升医疗水平，有效缓解患者的病痛，促进患者的恢复[1,2]。将风险管理应用在医院在用医疗器械的管理中，可提升医疗器械使用的安全性，保障患者的治疗效果，确保患者的生命安全，有效减少医疗事故的发生风险。……