许文妍 Varughese Anna Mary 张马忠
在20世纪50年代,“日本制造”是廉价的代名词,质量管理专家威廉·爱德华兹·戴明受邀帮助日本改进制造质量。随后20年中,戴明教授在帮助日本制造业发展的同时,提出了著名的质量改进科学理论。至此,“日本制造”以高质量闻名于世。1999年,美国医学研究所(Institute of Medicine, IOM)在Toerrishuman:buildingasaferhealthsystem[1]中指出,美国每年有44 000~98 000例患者死于医疗事故和不良事件。2年后,IOM制订了改进医疗质量的六大目标,即安全、有效、效益、及时、公平和个体化[2],以填补医疗理想与现实间的鸿沟。
工业质量=安全+生产+服务,贴合IOM六大目标(图1)[3],但将工业质量生搬硬套于医疗行业显然不妥。医疗质量须根据临床需求进行定义,并制订其评价标准,以便从业者持续跟踪和评估。Donabedian等[4]认为:“医疗质量不能用单一概念诠释,……不可能仅有唯一标准”;并建议从预后转归、就医流程和医疗资质3个方面评价质量。①预后转归,医疗质量评价的不二之选,但仅以此考量有较多局限。因为医疗质量并非是影响预后的唯一因素,预后也不能反映医疗质量的优劣程度。②就医流程,包括病史采集、体格检查、实验室检查和相应治疗,既是医患双方的互动又是医疗服务的传递,也常用于评价医疗质量。③医疗资质,先进的设施和高水平的医护人员是提供优质医疗的前提。医疗资质的标准制订较前两者更容易。

图1 IOM医疗质量目标与工业质量定义对比[3]
医疗行业区别于其他行业的特殊性在于疾病种类和治疗方式多样,须一一对应评判标准和衡量体系。