三维医学影像处理软件有效性评价探讨

上海市医疗器械化妆品审评核查中心 （上海 200020）

内容提要：随着医疗影像技术的提升和疑难杂症的增多，传统的二维诊断图像已很难满足临床的需求，利用医学影像技术和计算机图像处理技术，对符合DICOM标准的医学影像进行三维后处理，可为临床影像诊断提供辅助信息。文章简要对三维医学影像处理软件的有效性进行了分析和探讨，期望能科学合理地评价三维医学影像处理软件的有效性，对三维医学影像处理软件的研发和审评提供借鉴。

在信息化大数据时代，医学影像信息系统及配套的影像处理软件已经成为医生对医疗影像信息进行分析和处理进而给出信息的重要工具。医学影像提供了人体内部丰富的结构和功能信息，是目前医疗机构中广泛使用的主要诊断依据之一。传统的二维诊断图像已很难满足临床需求，临床医生只能凭经验去估计病灶的大小及形状，构想病灶与其周围组织的三维几何关系，给诊疗的准确性和便捷性带来了极大的难度。随着医学成像技术、计算机图形学技术的发展以及硬件计算水平的大幅提升，通过图形图像技术，可以生成三维影像图像，对三维影像图像进行各种展示，如体渲染、面渲染、曲面重建等，并任意放大、缩小、旋转、对比度调整等处理，使得医务人员可以从多方位、多层次的观察角度对影像数据进行详细的观察，可以辅助医生对病灶区域及其他感兴趣的区域进行定性直至准确的定量分析，最终达到提高诊疗准确性与科学性的目的。……