付恩桃,李会婷,汤 洁,钟先锦,杨泽星,胥振国
(1 合肥职业技术学院生物工程学院,安徽 合肥 238000;2 中国科学技术大学附属第一医院,安徽 合肥 230036)
金匮肾气片是用于治疗肾虚水肿,腰膝酸软,小便不利,畏寒肢冷等症状的中成药,其组方中主要包括牡丹皮、山药、桂枝等十味药材[1-3],主要临床功效表现为化气行水、温补肾阳。由于金匮肾气片中的成分较复杂,因而对其质量的控制存在一定的难度,目前该药品执行的是国家食品药品监督管理局国家药品标准(WS-10439(ZD-0439)-2002-2011Z),由于标准暂没有更新,且标准中缺少对相关成分的准确定量。考虑到药品临床应用的安全性和有效性,迫切需要对药品中的相关指标进行规范和提升。
丹皮酚是金匮肾气片组方中牡丹皮的主要药用成分,天然具有广泛的生物活性,具体表现为解热、镇痛、抗炎、抗过敏、镇静催眠等作用[4];黄芩苷是组方中地黄等中药材的主要活性成分,具有抗炎、抗病毒、抗菌、抗过敏及抗癌等作用,已成为活性物质研究的热点之一。目前文献对于金匮肾气片的提取方法研究未作任何报道,不同的提取方法会对药物中有效成分的含量产生一定的影响[5-6],本文分别采用超声法、回流提取法对金匮肾气片进行提取,并以丹皮酚和黄芩苷为指标性成分,利用HPLC-PDA法准确测定其含量,从而为快速、准确、全面的控制金匮肾气片的质量提供参考。
Waters e2695高效液相色谱仪;2998 PDA检测器;MS205DU十万分之一分析天平,梅特勒-托利多;KQ-300VDE超声波清洗器,昆山舒美。……