药品检验机构实验室质量管理体系的运行与改进

王宏宇

白山市食品药品检验所，吉林白山 134300

药品检验机构的实验室要想提高检验质量，就必须要有良好质量管理体系作为保障。随着现代管理概念的引入，药品检验实验室的传统管理模式已经无法满足实验室高效运行的质量管理。为了保证检测结果的科学、公正、准确，必须在实验室中建立与之相适应的质量管理体系，并在运行过程中进行有效控制、维护和持续改进，从而确保实验室的检验工作有序进行，健康发展。

当前药品检验机构的质量管理体系主要是以质量手册、程序文件为基础构成的，具有比较规范的体系，涉及范围也较为广泛，但在检验检测过程中，部分人员对于试验还存在一定的误区，并且在试验过程中不够重视细节，而正是这些细节会对检验结果造成直接或间接的影响。所以，药品检验机构实验室中，在质量管理体系中添加关于实验的监督体系十分重要。 同时，每一位工作人员都需要提高质量意识，试验中遇到问题时，能够采取有效方式进行处理。 在质量管理体系运行过程中，需要制定严格的管理制度，并根据制度要求来对药品开展相关的检验工作，这样不仅能够提升药品检验效率，同时还可以使实验室具有应对突发情况的预案。

1 强化药品检验机构实验室的质量管理体系

1.1 制定监督机制，树立检验氛围

近年来，随着药品标准的不断更新和检验技术的不断提高，在药品检验机构实验室内采用更为先进的实验方法，得到更加准确的检测结果已经成为实验室的质量方针之一。……