奥硝唑所致不良反应的特点分析

田攀攀，隋 爽，刘 悦，张 斌，黄 琳★，封宇飞★

（1. 北京大学人民医院药剂科，北京 100044 ；2. 轩竹医药科技有限公司，北京 100026）

奥硝唑（ornidazole）是继甲硝唑和替硝唑之后出现的第三代硝基咪唑类衍生物，于20 世纪70 年代问世[1]。奥硝唑具有良好的抗厌氧菌和抗原虫（阴道毛滴虫、阿米巴原虫等）的作用[2]，且其起效快、药效持续的时间长、抗菌谱广，因此在临床上得到了广泛应用。近年来，随着奥硝唑使用频率的增加，其所致不良反应（Adverse drug reaction，ADR）的报道日渐增多，且部分ADR 在其说明书中未有记载。本文主要是对国内期刊发表的有关奥硝唑所致ADR 的文献进行统计分析，旨在探讨奥硝唑所致ADR 的特点，为临床安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 基线资料

本文的研究对象是从中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库等网络数据库中检索到的与奥硝唑所致ADR 有关的个案报道。检索的时间段为2010 年1 月至2020 年8 月。

1.2 方法

系统性地检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库等网络数据库（检索词为“奥硝唑”、“ADR”等），搜集与奥硝唑所致ADR 有关的个案报道，并采用Excel 软件对搜集到的文献进行统计（统计的内容包括使用奥硝唑后发生ADR 患者年龄和性别的分布情况、用药原因、过敏史、用药方法、联合用药的情况、使用奥硝唑后发生ADR的时间、奥硝唑所致ADR 累及的器官或系统及主要临床表现、ADR 的处理和转归情况等），剔除其中不符合要求的文献。文献的剔除标准是：综述类文献；重复发表过的文献；会议总结类的文献；研究内容为非个案报道的文献。……