我院远程伦理审查会议的实践与体会

孙哲　周修同　曹星玉

[摘要] 本文分析某医院伦理委员会首次以远程会议的形式进行伦理审查的实践过程与体会。从会议的组织与实施展开，描述其与会议审查的不同之处，从会后的调查问卷结果分析本次远程伦理审查会议顺利实施的各方面因素，探讨远程伦理审查会议的意义及存在的问题。本次伦理审查会议采用视频会议模式进行，是特殊时期的一种尝试，会议实施过程确保遵从现有的法律法规，符合医院伦理委员会现行的规章制度和流程，满足医院伦理审查会议的要求。

[关键词] 突发公共事件;医学伦理审查;远程会议;实践体会

[中图分类号] R197.3          [文献标识码] C          [文章编号] 1673-9701（2021）04-0154-04

Practice and experience of remote ethical review meeting in our hospital

SUN Zhe1， 2   ZHOU Xiutong3   CAO Xingyu3

1.Beijing Lu Daopei Institute of Hematology， Beijing   100176， China; 2.GCP Office， Beijing Lu Daopei Hospital， Beijing   100176， China; 3.Ethics Committee， Beijing Lu Daopei Hospital， Beijing   100176， China

[Abstract] This article analyzes the practice process and experience of a hospital ethics committee conducting ethical review in the form of a remote meeting for the first time. The differences of the meeting review were elaborated based on the organization and implementation of the meeting. From the results of the questionnaire after the meeting， the various factors of the smooth implementation of this remote ethical review meeting were analyzed， and the significance of remote ethical review meeting and the existing problems were discussed. This ethical review meeting was conducted in a video conference mode， which was an attempt in this special period. The implementation process of the meeting ensured compliance with existing laws and regulations， complied with the current rules and procedures of the hospital ethics committee， and met the requirements of the hospital ethical review meeting.

[Key words] Public emergencies; Medical ethical review; Remote meetings; Practice and experience

1 資料与方法

1.1背景

近来，为满足我院伦理审查的需求，同时符合我院防控防疫的相关要求，我院伦理委员会利用现有资源综合利用，开展了一次远程审查会议，全程顺利，各项操作均符合相关法规指南[1-4]及我院会议审查的标准操作规程（SOP）。远程审查会议是我院伦理审查会议在特殊时期下的新操作，是今后应对特殊情况开展伦理会议审查的一次创新性的探索与尝试。在当前防疫防控形势下，采用远程会议开展伦理审查工作，具有一定的实际意义。

1.2远程审查会议的组织与实施

1.2.1远程审查会议的发起  2020年2月，为满足我院临床研究伦理审查的需求，伦理办公室提议，经主任委员批准后决定当月的伦理会议审查可采用远程视频模式实施审查。

在本次远程会议发起之前，伦理办公室根据《采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引》[5]组织制定了《远程会议的标准操作规程》，同时结合既往一些涉及人体的生物医学研究伦理审查标准化操作程序的问题[6]。……