崔霁松：跨过一个又一个高峰，怀揣远大梦想远航

白玉洁

“诺，即承诺，得黄金百两，不如得季布一诺，我们希望给病患的也是这样一份承诺。诚，代表了我们的态度。诚者，天之道也;诚之者，人之道也。作为医药领域，我们希望我们公司所有人能始终恪守医者本心。”

知道崔霁松博士，来源于一次很偶然的群采活动。那是去年3月，在新冠肺炎疫情最严峻的时刻，我们一行人来到北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华），实地走访这家在国内专注于发现和研发创新药物的医药企业。

彼时，成立不到五年时间的诺诚健华刚刚在港交所“云敲锣”上市挂牌，成为首家在港股市场采用“云敲锣”上市的公司，也是2020年以来首家登陆港股市场的生物医药公司。

在公司相关负责人的介绍中，虽然简单短暂，但无论是这位女性企业家的履历还是诺诚健华五年的发展，都给我们留下了深刻的印象。所以当2021年3月，《中关村》杂志特别企划的女性企业家专题报道如期而至时，我们再一次联系了诺诚健华，对其联合创始人、董事长崔霁松进行了专访。

崔霁松与诺诚健华

作为创始人，崔霁松的履历相当具有含金量。

28年前，崔霁松在美国相继获得美国普渡大学生物学博士学位、霍华德·休斯医学研究所博士后学位。前者是中国“两弹元勋”邓稼先在美国求学之地，诞生了第一位登上月亮的阿姆斯特朗和最后一位离开月亮在内的22位宇航员。后者由美国一代传奇霍华德·休斯于1953年创立，是美国规模最大的私人资金资助生物和医学研究的组织之一，以“霍华德·休斯医学研究所的主要目的和目标是促进基础科学领域（主要是医学研究和医学教育领域）的人类知识，并有效应用于人类”闻名于世。

求学生涯结束之后，崔霁松在美国默克公司任职长达14年，一直做到药物早期开发委员会负责人，将多个候选新药从临床前研究推进到临床IIa期。并先后领导和参与了多个疾病领域的新药研发项目并递送了10个以上的临床候选新药。并在此期间，成为美中医药开发协会首任女主席。

“像我们这一批早期走出国门的人，有所成之后，还是希望回报到国家建设中来。”

2011年，崔霁松回国任PPD公司BioDuro的首席执行官兼首席科学官，四年后，与全球著名结构生物学家施一公联合创办了高度重视创新的生物医药公司——诺诚健华。

诺诚健华自2015年创立时起，就专注于肿瘤和自身免性疫疾病领域的新药开发，以此来应对国内发病率居高不下的淋巴瘤、肝癌、胃癌等恶性肿瘤及多发性硬化症、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。成立五年，不负众望地取得了不菲的成绩。

2020年12月25日，诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准，正式用于治疗淋巴瘤。

BTK与奥布替尼

BTK是什么？BTK全称是布鲁顿酪氨酸激酶，是B细胞受体信号通路的关键激酶，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中细胞增殖及存活的重要调控机制。“BTK是与人体免疫系统中与B细胞相关的一个重要靶点。当受到细菌病毒感染时，B细胞的作用是帮助抵抗外源侵犯。而当B细胞异常增殖时，就会导致免疫力异常和肿瘤疾病。这时候就需要一种药物来‘抑制它。”崔霁松介绍道：“奥布替尼片起到的作用就是‘抑制B细胞增殖与分化。”。

根据诺诚健华在第62届美国血液学协会上公布的最新临床数据可知，奥布替尼治疗复发（难治）性慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤总缓解率为91.3%，其中完全缓解率达10.0%;治疗复发、难治性套细胞淋巴瘤总缓解率为87.9%，93.9%患者实现疾病控制，完全缓解率达到34.3%。

而在BTK抑制剂发现之前，此类疾病的控制主要靠长期化疗，且患者要面临随时复发的危险。可喜的是，奥布替尼已经在中国市场获批。在2020年最后一天，奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤获得美国FDA孤儿药资格认证。（"孤儿药"又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，该类药物研发过程昂贵、漫长、复杂，同时充满风险和不确定性。）

除了奥布替尼，全球获批的BTK抑制剂还有强生艾伯维的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、阿利斯康阿卡替尼。东吴证劵在一份研究报告中示例了一张关于四种药物BTK激酶抑制图谱，在对456中激酶抑制性的测定中，奥布替尼红点最少最干净，也就意味着奥布替尼安全性最高、脱靶性更低、副作用更小，显示出极好的靶点选择性。临床数据同样证明，其不良反应发生比例显著低于其他已上市的BTK抑制剂，特别是房颤、腹泻、继发性肿瘤发生率。这也体现了诺诚健华提出的始终专注于创新药、首创药、同类最优药物研发战略。

“成立诺诚健华，我们怀着一个梦想：为全世界正在对抗癌症及免疫系统性疾病的病人提供先进的创新药物。我们中国是完全有可能在肿瘤领域做到世界领先的。”

在人类发展历史上，癌症仍然是最大的威胁。在我国，肝癌患者占全球肝癌病患的超过50%，肺癌、胃癌及其他癌症的患者占全球患者的超过25%。目前，我国癌症病人5年存活率仅约40%，而这一数字在美国约为70%。

“我国在创新药领域虽然起步晚，但如今政策、生态都在不断优化和向好。过去五年，国家药监改革，不断和世界接轨。同时我国加入ICH（人用药品注册技术国际协调会议），意味着临床研究也和世界同步。”崔霁松说道，“人类抗癌还需要很长的路去走。未来，我们需要更多企业、机构等联合起来，各尽所长，共同对抗癌症。”

除了奥布替尼，诺诚健华10多款药物管线进展顺利。比如泛FGFR抑制剂ICP-192治疗胆管癌和尿路上皮癌正在中国开展II期临床试验，ICP-192也在美国完成首例受试者给药;此外，第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723正在中国开展I期临床试验。

人才与使命

众所周知，创新药研发又困难风险又高，特别是同类首创/最优药物，可谓是九死一生。一般新药研发的周期通常在12-15年左右，那成立短短五年的诺诚健华，因何能取得如此瞩目的成绩？

“人才是我们的基石。”谈到人才，崔霁松似乎感悟良多，“我们的研发团队基本都是行业里的顶尖人物，有着非常靓丽的教育背景和行业从业经验，大多数高管都是海外名校生物化学等专业的博士，也大都曾在辉瑞、强盛、罗氏、BMS、Merck等全球頂尖的药企担任核心团队研发团队负责人。很多人都是跟着我一起创业，在公司从零开始的时候，放弃外企大好前程，凭着一股热情和信任和我一起创建了诺诚健华。”

公司拥有一众权威科学顾问，如世界知名结构生物学家施一公教授和全球顶尖肿瘤生物信息学家张泽民教授等，他们在药物发现、靶点识别等领域不断给公司提供科学建议。

此外，公司也不断夯实人才队伍建设。如2020年10月，诺诚健华任命在商务拓展（BD）领域拥有丰富经验的Manish Tandon博士担任BD副总裁;2021年3月，诺诚健华宣布任命张向阳博士担任首席医学官。张向阳在生物医药界领域拥有丰富临床和新药研发经验。

采访到最后，我们很自然地聊起面前诺诚健华四个字，“诺，即承诺，得黄金百两，不如得季布一诺，我们希望给病患的也是这样的一份承诺。诚，代表了我们的态度。诚者，天之道;诚之者，人之道也。作为医药领域，我们希望公司所有人能始终恪守医者的本心。健华，我们成立之初就是希望能够用我们的科学技术惠及万千中国病人。我们的英文名‘INNOCARE，即科技创新关怀，表达了我们用科技创新手段研发药物惠及人类的使命。”

如果每个记者脑子里都有一盏选题探测灯的话，第一次走访诺诚健华时，我这盏灯应该是亮了。时隔一年的再一次访谈，层层问题与娓娓道来中，这盏灯照亮了一条路，让我看到中国医药企业在未知领域的探索，看到一代企业家的使命感和驾驭能力，看到女性在企业管理中的睿智、理性和关怀。