提升高校医学研究伦理审查效率的思考
——减轻行政负担的视角

王夏虹

（昆明医科大学 科学技术处，云南 昆明 650504）

1 问题的提出

现代科学研究迅猛发展，给人类带来福祉的同时，其蕴含的伦理挑战也逐渐引发公众关注。“科技是发展的利器，也可能成为风险的源头”[1]。加强医学研究的伦理审查，提前预判处理研究中可能存在的伦理风险，是宏观且应然的趋势。在微观领域，作为高校的医学伦理委员会，在履行审查职责时，如何避免对科研人员造成过多的负担，提高申请受理与审查效率、有效节省科研人员的时间精力，则是具体管理与服务问题。运用行政负担理论对科研人员和高校管理部门的互动过程进行分析，将有助于审查过程中，降低医学伦理审查的行政负担，提升科研人员满意度。

2 高校医学研究伦理审查制度与行政负担

2.1 高校医学研究伦理审查的基本制度

目前，高校受理医学研究伦理审查申请的机构为医学伦理委员会（一般挂靠在高校科技管理部门），委员由学校及学科决定，包含一定比例的医学科学专家、院系领导和管理人员；通过召开医学伦理委员会议，对提交的医学研究方案进行审查，审查委员依照专业性进行独立判断，并投票作出“批准”或“不批准”的决定，审查过程本身并不涉及行政互动。但是，召开审查会议之前，科研人员需向医学伦理委员会提交关于研究的系列材料，申请材料需要在“上会”前接受规范性审查，即“形式审查”，还需完成审查受理登记，在根据会议决定出具批件后，还需进行档案管理等，这些事务性工作一般由医学伦理委员会下设的办公室处理，办公室是为伦理委员会提供审查事务管理和行政服务的支持部门[2]。……