现代海洋药物研发进展与浅析

冯贻东，冯汉林

(深圳海王医药科技研究院有限公司，广东 深圳 518057)

占有地球70%面积的海洋是一个天然的宝库，海洋生物所处的环境与陆地不同，且海洋环境极端复杂，高盐、高压、低温、低光，因此海洋生物具有陆地生物所不具有的特殊物质或代谢物[1]。因此，海洋中的物质具有独特多样的化学结构，往往给药物的开发与设计带来新颖的灵感[2-3]。从19世纪50年代开始，海洋开始成为重要的现代天然药物资源，但是相对于其他非海洋药物而言，海洋药物起步晚、进展慢。相对于众多的纯化学合成类药物与生物药物而言，海洋药物目前仅上市十几个，本文将海洋药物的研发进展以及存在的问题进行了概述，通过综合分析海洋药物发展的各种影响因素，提出了依托我国现有综合化信息平台为发展理念的海洋资源综合利用的思路，希望能对基于海洋资源的药物研发工作者提供一定的参考。

1 海洋药物的研发进展

1969—2018年，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration， FDA)新分子实体新药批准率虽有波动，但在FDA批准新药量最少的年度，新药批准数量也高于15个，FDA最多每年批准约53个新分子实体药物[4]；但就海洋药物而言，截止到2019年初，欧洲、美国、日本等发达国家和地区的药品监管机构相继批准了13个来源于海洋生物的药物上市，含10种小分子、1种多糖及2种蛋白类海洋药物；主要应用于抗肿瘤、抗病毒、抗菌、镇痛等领域[5]。

目前，国内外共有20种海洋来源药物及中药复方制剂应用于临床，约60余种候选海洋药物进入临床各期研究[6]。……