膀胱热灌注化疗与普通膀胱灌注化疗患者的生命质量比较

李靖 王斌 陈彦飞

广州医科大学附属肿瘤医院泌尿外科 广州 510095

膀胱癌的发病率居泌尿系恶性肿瘤的首位，其中非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC)占初发膀胱肿瘤的70%。经尿道膀胱肿瘤切除术(transurethral resection of bladder tumor, TURBT)为首选的治疗方案，术后需常规行细胞毒药物或免疫制剂如卡介苗(BCG)膀胱内灌注；但即使采用一线灌注方案的BCG治疗，其复发率仍近40%[1-2]。膀胱热灌注化疗(hyperthermic intra vesical chemotherapy HIVEC)是在普通细胞毒药物膀胱灌注化疗基础上，将化疗药物加热至设定温度，使化疗药物在与膀胱组织细胞发生作用时处于相对较高的温度，以提高化疗药物的热动力学效应和灌注效果[3]。有研究显示，对中高危NMIBC患者，采用HIVEC可提高药物的有效性，减少2 a无病复发率，而且对BCG治疗失败者仍有一定疗效[4]。目前，HIVEC已在国内外多个中心常规开展，随着疗效的不断提高，HIVEC的舒适性与安全性已逐渐成为临床关注的热点。我们采用生命质量量表，对本中心实施HIVEC治疗与普通膀胱灌注化疗患者的生命质量进行评价与比较，以期为优化临床决策提供证据支持。

1 资料与方法

1.1一般资料选择2015-03—2020-03于我院行TURBT的患者为研究对象。纳入标准：(1)根据欧洲泌尿外科指南明确病理诊断为中高危NMIBC患者。(2)无精神疾病、药物滥用或认知障碍，有自主行为能力。(3)自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：(1)合并上尿路肿瘤或膀胱原位癌者。(2)年龄<18岁或预期寿命<30个月，体力状况计分(ECOG评分)≥2分。(3)合并有不稳定膀胱者。所有患者入组前均由医师向患者及其家属充分说明病情、治疗方案及风险，最终根据患者及其家属意愿分为HIVEC组及普通膀胱灌注化疗组(普通灌注组)。2组患者均于TURBT术后2周内行首次治疗。HIVEC组：采用BR-TRG-Ⅱ型体腔热灌注治疗仪。药物为丝裂霉素40～80 mg，溶于500 mL无菌水，治疗温度(45±0.5)℃，灌注时间1 h，诱导灌注为1次/周，完成灌注4～6次，维持灌注为继续行HIVEC或常规膀胱灌注化疗持续1 a。普通灌注组：丝裂霉素40 mg或表柔比星50 mg，溶于50 mL生理盐水，膀胱内保留1 h，常规行诱导灌注及维持灌注持续1 a。

1.2调查方法由主管医生将问卷发放给患者，说明调查的目的与内容等，问卷当场收回。问卷中的一般资料包括：患者的性别、年龄、职业、文化程度、医保类型及复发风险分层。……