王日成
中国科学技术大学 附属第一医院,安徽 合肥 230001
疏风解毒胶囊是由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草8味中药制备而成的复方制剂,具有疏风清热、解毒利咽的功效,临床用于发热、恶心、咽痛、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽等急性上呼吸道感染属风热证及流感的防治,体内外研究表明,其疗效确切[1-2]。现行质量控制标准为国家食品药品监督管理局标准(YBZ00652009),采用薄层扫描法测定虎杖中大黄素的含量[3]。但疏风解毒胶囊中多种化学成分已被证实有明确药理活性,如方中虎杖[4](虎杖苷、大黄素8-O-葡萄糖苷、大黄酸、大黄酚)具有利湿退黄、清热解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效,连翘[5](连翘苷、连翘酯苷A)具有清热、解毒、散结、消肿的功效,马鞭草[6](马鞭草苷)具有凉血、散瘀、通经、清热、解毒、止痒、驱虫、消胀的功效,甘草[7](甘草酸铵)具有清热解毒、祛痰止咳、脘腹的功效,故仅以大黄素做为唯一质控指标难以全面体现疏风解毒胶囊的内在质量。现有文献资料[8-11]采用高效液相色谱法(HPLC)测定疏风解毒胶囊中的虎杖苷、马鞭草苷、连翘苷等成分,尚未有采用超高效液相色谱法(UPLC)同时定量测定疏风解毒胶囊中多种成分的文献报道。本研究采用UPLC测定疏风解毒胶囊中马鞭草苷、虎杖苷、连翘苷、连翘酯苷A、芦荟大黄素、大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄酸、甘草酸铵、大黄素、大黄酚10个指标成分含量,以期全面、有效评价其质量,完善质量评价标准,为进一步的临床研究提供参考。
ACQUITY UPLC超高效液相色谱系统(美国Waters公司);……