佐匹克隆对睡眠障碍患者睡眠状况的影响及安全性分析

陈静晶，牟家玉，刘轶丹

（庄河市中心医院神经内科，辽宁 大连 116400）

睡眠障碍患者的典型表现为睡眠时间不足、觉醒与睡眠交替性紊乱等，饮食、工作压力等多种因素共同作用导致机体发生睡眠障碍[1]。睡眠有助于修复人体受损神经，缓解机体紧绷情况，睡眠质量差会导致人体发生日间困倦、头晕等症状，诱发与睡眠相关的疾病。相关调查显示，全球至少有1/3 人群存在睡眠障碍，以成年人为主[2]。为改善人类睡眠质量，近年来临床上先后推出多种睡眠障碍治疗药物，如盐酸曲唑酮、地西泮等药物，临床实践证实，佐匹克隆治疗睡眠障碍疗效显著，因此，本研究旨在探讨佐匹克隆的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年1月至2019年8月就诊于本院的睡眠障碍患者116例，按照所用药物不同分为对照组与观察组，各 58 例。观察组男 28 例，女 30 例；年龄30～58 岁，平均（37.21±4.25）岁；失眠持续时间15～45 d，平均（30.50±2.50）d。对照组男 27 例 ，女 31 例 ；年龄 31～57 岁，平均（35.45±3.20）岁；失眠持续时间14～43 d，平均（31.25±3.45）d。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究获得医院伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：所有患者均符合睡眠障碍诊断标准；所有患者均知悉本研究，签署知情同意书；患者年龄均≥25岁；无合并恶心肿瘤、肝功能不全等重大疾病者。排除标准：近期服用抗抑郁、辅助睡眠等药物；妊娠期、哺乳期女性；有药物过敏史者；非躯体疾病、精神心理障碍导致的睡眠障碍者。

1.3 方法 两组均行治疗前准备，全面检查患者身体，包括血常规、肝肾功能等指标，指标均正常后实施治疗。对照组采用地西泮（山东信谊制药有限公司，国药准字H370230039，规格：2.5 mg）治疗，口服，每次 2.5 mg，每天 1次，睡前30 min 服药。观察组采用佐匹克隆片（广东华润顺峰药业有限公司，国药准字H10980247，规格：7.5 mg）治疗，口服，每次7.5 mg，每天1次，睡前0.5 h服药。

1.4 观察指标 ①匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表：评估患者睡眠质量，包括入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍 5 项内容，入睡时间：≤15 min 为3 分，16～30 min 为 7 分 ，31～60 min 为 10 分 ；睡眠 时间 ：＞7 h 为 1分，6～7 h为3分，5～6 h为7分，＜5 h为10分；睡眠障碍、睡眠药物及日间功能障碍：无为0分，每周＜1次为3分，每周1～2次为7 分，每周≥3 次为10 分。评分越低表示患者睡眠质量越好。②比较两组患者并发症发生率，包括头昏、恶心、口干、出汗、便秘。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料以“”表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组匹兹堡睡眠质量指数评分比较 观察组睡眠质量指数评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组匹兹堡睡眠质量指数评分比较（，分）Table 1 Comparison of Pittsburgh sleep quality index scores between the two groups(,scores)

表1 两组匹兹堡睡眠质量指数评分比较（，分）Table 1 Comparison of Pittsburgh sleep quality index scores between the two groups(,scores)

组别对照组观察组t值P值例数58 58入睡时间7.25±2.12 4.25±1.34 9.100 0.000睡眠时间6.32±1.25 3.25±1.12 13.930 0.000睡眠障碍6.52±1.22 2.31±0.85 21.563 0.000催眠药物6.15±1.15 2.21±0.67 22.545 0.000日间功能障碍6.45±1.32 2.13±0.75 21.671 0.000

2.2 两组并发症发生率比较 观察组并发症发生率为3.45%，低于对照组的20.69%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组并发症发生率比较[n（%）]Table 2 Comparison of the incidence of complications between the two groups[n(%)]

3 讨论

随着生活、工作压力的不断增加，多数人均有不同程度的睡眠障碍，以中年人发病率最高。临床研究显示，非快眼动期、快眼动期是人体睡眠的两个主要时期[3-4]。进入非快眼动期后，肌张力降低，眼球运动逐渐停止，脑电波显示速度变慢，此时将睡眠者叫醒会使患者倦怠。当进入快眼动期后，脑电波与人清醒时非常接近，睡眠者意识清晰易做梦，此时唤醒患者则精神饱满[5-6]。当非快眼动期睡眠状态被破坏，机体易发生睡眠障碍，相关研究指出，脑干尾端系睡眠中枢所在，刺激尾端分泌或直接注射5-羟色胺酸能使机体快速进入非快眼动期，人体陷入深度睡眠，随着5-羟色胺酸的减少，机体睡眠质量下降，进而出现睡眠障碍[7]。

睡眠障碍发生后，患者正常生活受到影响，多数患者不愿意到医院看病，长期服用安眠药助眠，对身体损伤较大。地西泮属于苯并二氮杂䓬类药物，可治疗焦虑、癫痫、头痛等引起的睡眠障碍，在治疗特发性震颤中，可用于麻醉前给药。长期临床实践证明，随着地西泮用药量的增加，催眠、抗焦虑等作用效果显著，大剂量给药能抑制剂中枢神经系统兴奋性，诱导人体快速进入睡眠状态[8-9]。与巴比妥类催眠药效果相似，但具有更高的治疗指数，对快波睡眠、呼吸系统影响较小，肝药酶水平不受药物影响，但过量使用会导致机体出现头痛、头晕、口干、出汗等症状[10-11]。

与地西泮相比，佐匹克隆用药后患者不良反应较少，佐匹克隆属于吡咯酮三代镇静催眠性药物，能强效抑制神经递质γ-氨基丁酸活动，苯二氮䓬类药物结构与佐匹克隆结构存在较大差异，两类药物受体部位相同，作用区域不同。一般小剂量服用佐匹克隆就能满足患者睡眠需求，能有效减少患者口干、肌无力等不良反应。本研究结果显示，观察组患者并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05），表明佐匹克隆能显著降低并发症发生率。口服佐匹克隆后机体迅速吸收药物，最快在1.5 h 达到血药峰值，其生物利用度高达80%，能在机体内持续作用6 h以上，有效保证患者睡眠质量。与其他药物相比，口服佐匹克隆后能明显缩短患者入睡时间，延长睡眠时间，患者很少出现睡眠障碍和日间功能障碍，几乎不会出现成瘾性、戒断反应。患者晨起时思路清晰，无宿醉感受，任何年龄段睡眠障碍患者均可服用佐匹克隆进行治疗。熊晓荣[12]研究显示，两组血压、心率、PSOI 评分比较差异有统计学意义，患者血压下降的同时睡眠障碍得以解除，患者睡眠质量显著提升，与本研究结果一致，与对照组相比，观察组睡眠指数质量评分均下降（P＜0.05）。

综上所述，在睡眠障碍患者治疗中使用佐匹克隆，与其他常规药物相比不良反应更少，相同时间内患者睡眠质量更高，值得临床推广使用。