加味顾步汤口服辅助治疗糖尿病足的效果及对患者PCT、ESR和CRP水平的影响

陈子睿，王叙煌，谢希，吴邦泰，许旭昀

（汕头市中医医院内一科，广东 汕头 515031）

中医认为糖尿病足的根本原因在于肺、脾、肾亏虚，气血不足，血行无力，导致下肢失于气血津液的濡养，火毒、湿热等外邪侵袭肢体，从而出现坏疽，因此，治疗当以强身健脾益肺，补益气血与活血化瘀、祛邪解毒同时并重，方可见效[1]。西医治疗糖尿病足主要以降糖和改善血液循环的药物为主，仅从活血化瘀的角度进行治疗，疗效不佳。加味顾步汤是在顾步汤的基础上加以强肾健脾、补益气血的药物加减而成，既有活血化瘀、清热解毒之功效，又可补脾益肾，益气养血[2]。如采用加味顾步汤联合常规西医治疗该病，或可取得更为显著的临床疗效。本研究旨在探讨加味顾步汤口服辅助治疗糖尿病足的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年1月至2019年1月于本院就诊的糖尿病足患者64 例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各 32 例。对照组男 18 例，女14 例；年龄41～62 岁，平均年龄（48.76±7.34）岁；糖尿病足病程1～6 年，平均病程（3.02±0.87）年；Wagner病变分级：Ⅰ级3例，Ⅱ级16例，Ⅲ级 11 例，Ⅳ级 2 例。观察组男 19 例，女 13 例；年龄 40～64岁，平均年龄（48.64±7.36）岁；糖尿病足病程1～7年，平均病程（3.06±0.91）年；Wagner 病变分级：Ⅰ级3 例，Ⅱ级17例，Ⅲ级10例，Ⅳ级2例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究已获得伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者年龄30～70 岁；患者Wagner病变分级在Ⅰ～Ⅳ级；患者病足热疼或麻木，皮肤感觉减退甚至消失，足部红肿，创口流脓，难以愈合等临床症状。排除标准：患者Wagner 病变分级为0 级或Ⅴ级；严重心血管功能障碍者；合并可影响本研究治疗和结果的严重并发症者；对本研究所涉及药物有禁忌证者。

1.3 方法 两组患者均予以糖尿病足的常规护理，包括控制饮食、禁烟、禁酒、每日定时消毒等，并定期进行相关知识的宣讲。

对照组予以常规西医方式包括服用降糖药和/或胰岛素控制血糖、改善微循环等进行治疗。盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格：0.5 g×20 s），饭后口服，每次0.5 mg，每天3次；凯时（前列地尔注射液，北京泰德制药股份有限公司，国药准字H10980024，规格：2 mL∶10 μg），每次2 mL，加入10 mL 0.9%氯化钠溶液进行静注，每天1 次。2 周为1 个疗程，结束后休息2 周再重新开始治疗，共治疗3个月。

观察组在对照组的基础上联合中医治疗。选用中药加味顾步汤口服，药物组成：生黄芪、菟丝子、金银花、补骨脂、党参、仙灵脾、当归、牛膝各20 g，枸杞子、菊花、紫花地丁、蒲公英、桃仁各15 g，红花10 g。医生根据患者具体情况进行加减，如：伤口红肿热痛严重者，加大金银花、蒲公英等药用量；气虚症状较轻者，减少黄芪、党参等药用量。以上药物水煎至200 mL，每次温服100 mL，每天早晚服用。共治疗3个月。

1.4 观察指标及评价标准 观察两组患者临床疗效、炎症因子水平及不良反应。临床疗效共分为3级[3]。显著：整体病情明显改善，局部创口基本或完全预后，创口面积减少80%以上；好转：整体病情较治疗前有所改善，局部创口疼痛、红肿等情况均有所好转；无效：整体病情及局部创口情况较之前无明显改善，甚至恶化。总有效率=（疗效显著+好转）/本组总例数×100%。不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料以“”表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者炎症因子水平比较 治疗后，观察组CRP、PCT、ESR水平均明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组患者炎症因子水平比较（）

表2 两组患者炎症因子水平比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别对照组（n=32)观察组（n=32）t值P值治疗后16.32±4.96a 12.69±4.08a 3.197＜0.05 CRP（mg/L）治疗前21.46±5.34 21.39±5.28 0.053＞0.05治疗后5.92±1.45a 3.06±1.14a 8.771＜0.05 PCT（μg/L）治疗前10.97±3.46 10.94±3.41 0.035＞0.05治疗后6.58±2.13a 3.97±1.05a 6.217＜0.05 ESR（mm/h）治疗前28.49±5.41 28.51±5.39 0.015＞0.05

2.3 两组患者不良反应发生率比较 两组患者均有少数患者出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，均可自行缓解或减轻药量后缓解，即均未发生严重不良反应，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

目前对于糖尿病足的治疗主要以降糖和改善血液循环为主，虽然是针对其发病机制进行治疗，但其在下肢及全身炎症情况的临床疗效并不理想。中医认为糖尿病足下肢出现炎症情况的根本原因在于肝肾不足、气血亏虚、机体正气不足，而湿热火毒侵袭，因此，治疗当以补益气血为主，兼以清热解毒，而西医所用大部分药物仅具有活血化瘀的作用。顾步汤是《辩证录》中主治脚疽的方剂，具有补益气血、活血化瘀的功效；而加味顾步汤在其基础上再加以补肾健脾以及清热解毒的药物，使其治疗坏疽的功效更为显著而全面[4-5]。因此，采用加味顾步汤可弥补常规西医治疗坏疽疗效的不足。

中医认为糖尿病足属于糖尿病的变证，肝肾亏虚是其根本原因，患肢失于气血津液濡养是造成其临床症状的直接原因。脾胃为气血生化之源，且脾主行血，因此机体的气血情况与脾胃密不可分；肾主骨，脾主肉，强肾补脾对于治疗坏疽肌肉、骨骼坏死具有重要作用。加味顾步汤中黄芪、党参、补骨脂、菟丝子等药合用，可补益肝肾，健脾益肺，补益气血，脾为气血生化之源，脾主肉，肾主骨，肺主皮肤毛发，因而可治疗肌肉、骨骼坏死，皮肤溃烂，气血不足等症；当归、桃仁、红花等药合用，养血活血与化瘀止痛并行，可改善机体血液循环状态；金银花、菊花、蒲公英等药合用，共奏清热泻花、解毒散结之功效，可有效缓解下肢炎症情况。

本研究结果显示，研究组总有效率为87.50%，明显高于对照组的62.50%（P＜0.05），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明加味顾步汤联合常规西医治疗糖尿病足的临床效果显著，且未增加不良反应的发生。在高晓欢等[4]研究中，加味顾步汤治疗的总有效率（80.6%）明显高于常规治疗，两组患者均未发生头晕、呕吐等不良反应，与本研究结果基本一致。

炎症所引发的的红肿疼痛是糖尿病足的典型临床症状之一。研究结果显示，治疗后，观察组CRP、PCT、ESR 水平均明显低于对照组（P＜0.05)。说明加味顾步汤联合常规西医治疗可有效改善糖尿病足患者机体的炎症情况，降低其体内炎症因子水平。其原因可能是：中医认为机体出现炎症反应，主要是邪毒入侵，机体与之抗争所引发的的，而糖尿病足患者正气不足贯穿疾病始终，因此，当扶正与祛邪同时进行。加味顾步汤中，金银花、菊花、紫花地丁、蒲公英均有清热解毒、消肿散结的功效，用于祛除郁结于下肢的湿热火毒；同时用黄芪、党参等药补益气血以扶正[6-8]。

综上所述，加味顾步汤联合常规西医治疗糖尿病足的临床效果确切而显著，可有效降低患者机体炎症因子水平，改善其炎症状态，且未增加不良反应的发生情况。