熟地黄酒炖法炮制工艺研究

梁志毅，徐 杰，程学仁，黄梦婷，张志鹏，鲁 云

(广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东 佛山 528244)

熟地黄是由玄参科植物地黄(RehmanniaglutinosaLibosch.)干燥的块根经加工炮制而成，味甘，性微温，具有补血滋阴、益精填髓的功效[1]。历史上熟地黄的炮制方法各异，其中以“九蒸九晒”最为常见[2]。由于传统加工工艺繁琐，耗时耗能，不利于工业化生产，近现代熟地黄的炮制多以“清蒸”和“酒炖”为主。

唐慎微的《证类本草》[3]中“光黑如漆，味甘如饴”的描述作为熟地黄质量评价的标准一直从宋代沿用至今，但仅凭感官判定结果作为药材质量评价指标，缺乏科学严谨性，难以实现熟地黄炮制的现代化和标准化。研究表明，熟地黄的炮制过程中，指标成分毛蕊花糖苷的含量会逐渐降低；同时由于“美拉德反应”会逐渐产生糖衍生物5-羟甲基糠醛，其与熟地黄在炮制过程中变黑密切相关[4-7]。

《中国药典》2015版一部对熟地黄炮制项下酒炖法的具体炖制时间、黄酒用量、炮制终点等均未作详尽的说明，缺乏量化指标，不利于熟地黄的质量控制。既要保证熟地黄的充分熟化，达到“黑如漆，甘如饴”的感官标准，又要防止炖制时间过长导致指标成分的过度损失，炮制过程尤为关键。因此，本研究参考“德尔菲法”[8]在药材商品规格评价上的应用，对酒炖法炮制所得熟地黄进行性状评价，同时结合加权法，以性状评价和毛蕊花糖苷、5-羟甲基糠醛及水溶性浸出物的含量为指标进行综合评分，采用正交试验优化熟地黄的酒炖法炮制工艺，以期优选出质量接近传统工艺且适用于现代化生产的酒炖法炮制工艺参数，为熟地黄质量控制研究提供理论指导和技术支持。……