在孕妇巨细胞病毒感染诊断中采用化学发光免疫分析法检测的准确性

骆芳

（惠州市第一妇幼保健院，广东 惠州 516000）

0 引言

巨细胞病毒是一种疱疹病毒组的DNA病毒，亦称为细胞内包涵体[1]。巨细胞病毒对宿主或者培养细胞有高度的特异性，巨细胞病毒只能感染人，及在人纤维细胞内增殖[2]。由于感染的细胞肿大，并具有巨大的核内包涵体，可以引起了生殖泌尿系统、中枢神经系统和肝脏疾病为主的各系统感染，从轻微无症状感染直到了严重的缺陷或者死亡[3]。成人感染后巨细胞病毒，可以引起肝炎、肺炎，而孕妇感染后会造成胎儿受损，甚至导致胎儿宫内死亡。且巨细胞病毒可滞留孕妇阴道，导致新生儿在分娩通过阴道时，感染巨细胞病毒，可造成新生儿黄疸、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、脑损伤等[4]。因此，在孕妇产检中开展巨细胞病毒筛查，基于此，本文就在孕妇巨细胞病毒感染诊断中采用化学发光免疫分析法检测的准确性展开研究，具体如下。

1 对象和方法

1.1 对象

将我院2018年10月至2020年9月内收治的200例产前检查的孕妇纳入本次研究，所有孕妇以巨细胞病毒感染诊断方式差异分为参照组（平均25.08±3.54岁、孕期12.08±5.54周）和研究组（平均25.32±4.01岁、孕期12.89±4.78周）。所有研究对象一般资料无明显差异（P＞0.05），且均自愿参与本研究，我院伦理委员会对本研究完全知情，并批准研究。

1.2 方法

所有研究对象均在检查前做好其他检查措施准备，在检查前12h开始禁食禁水。两组研究对象均在早晨空腹情况下，抽取5mL外周静脉血无菌保存，转速为3000r/min行10Min离心处理，分离标本血清放置于2-6摄氏度冰箱保存。对参照组孕妇实施酶联免疫分析法（ELISA)，即在全自动酶标仪ELX800进行检测。对研究组孕妇实施电化学发光免疫分析法（ECLIA），检测仪器罗氏cobas 8000全自动化学发光免疫分析仪进行检测。

1.3 观察指标

ELISA检查CMA-IgM抗体：S/CO≥0.105则为阳性；ECLIA检查CMA-IgM抗体：S/CO＞0.7则为阳性。并采取CMA-IgM 阳性孕妇尿液和血液以PCR-荧光法分别检测尿液和血液中的巨细胞病毒 DNA，若两项检查结果均为阴性，则在一个月内再次复查尿液和血液中的巨细胞病毒DNA，若两项检查结果仍为阴性，则排除感染。若其中一项为阳性，结合B超结果，进行羊水穿刺，以此明确是否为CMV感染。统计分析两种检测方式的灵敏度和特异度。

1.4 统计学分析

研究所得数据均录入至Excel 2010中予以校对，采用SPSS 20.0软件进行处理。（±s）表示计量资料，百分比（%）表示计数资料。计量资料用t检验，而计数资料用卡方（χ2）检验。P评定检验结果，P＞0.05提示无统计学差异，P＜0.05提示有统计学差异。

2 结果

2.1 通过两种方法进行检测，并以PCR-荧光法结合B超结果和羊水穿刺结果确诊CMV病毒阳性，进行分析

两种检测方式的病毒阴阳性具体见表1。

表1 两种检测方式的病毒阴阳性对比（例）

2.2 两种检测方式的灵敏度、特异度和阳性预测值分析

酶联免疫分析法的灵敏度、特异度和阳性预测值分别为84.21%、87.65%、61.53%，化学发光免疫分析法检测的灵敏度、特异度和阳性预测值分别为95.45%、92.31%、77.78%，两组检测方式的特异度无对比差异（P＞0.05），酶联免疫分析法其灵敏度和阳性预测值显著低于化学发光免疫分析法检测（P＜0.05），具体见表2。

表2 两种检测方式的灵敏度、特异度和阳性预测值对比[n,(%)]

3 讨论

巨细胞病毒感染的是由巨细胞病毒（CMV），引起的先天性或后天性的感染[5]。巨细胞病毒的感染在人群中分布非常广泛的，可以通过口腔、生殖道、胎盘或者血液[6]。本研究通过对200例孕妇进行巨细胞病毒感染检查，共有41例检出为真阳性，由此可见，巨细胞病毒感染在孕妇中并不少见。但是巨细胞病毒的感染通常是隐形感染，多存在潜伏感染，大多数的患者早期无显著临床症状[7]。

酶联免疫吸附法在临床检验工作中曾被广泛应用，其特点为操作简单使用方便、成本低廉等，但酶联免疫吸附法无法对抗体量改变情况予以动态观察，相关操作有费力费时，而且ELISA法容易受标本溶血、加样时间及操作污染等多种人为因素的影响容易出现假阳性和假阴性，从而影响结果准确性。这在余盈盈[8]等人在基于房水病毒学和炎性细胞因子检测的巨细胞病毒性视网膜炎治疗模式的初步研究结果中已证实。

免疫分析法是基于抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，免疫标记技术是将一些既易测定又具有高度敏感性的物质标记到特异性抗原或抗体分子上，通过这些标记物的增强放大效应来显示反应系统中抗原或抗体的性质与含量[9]。而化学发光免疫分析法是将化学发光分析和免疫反应相结合而建立的一种新的免疫分析技术，能够对CMA-IgM进行定量分析，且整个过程由机器完成，减少操作者等外界因素对检测和结果判断，并且能够动态定量检测CMA-IgM抗体含量，特异性比较高，诊断准确性比较好，且省力省时。已被当前临床公认为可以取代放射免疫和酶联免疫法，来检测体内的抗体和抗原的新型检测方式[10]。

本研究通过对200例孕妇的巨细胞病毒感染诊断中采用化学发光免疫分析法进行检测，其结果显示，酶联免疫分析法的灵敏度、特异度和阳性预测值分别为84.21%、87.65%、61.53%，化学发光免疫分析法检测的灵敏度、特异度和阳性预测值分别为95.45%、92.31%、77.78%，两组检测方式的特异度无对比差异（P＞0.05），但其酶联免疫分析法其灵敏度和阳性预测值显著低于化学发光免疫分析法检测（P＜0.05）。由此可见，在临床常规孕检中，应重视孕妇巨细胞病毒感染检查，而化学发光免疫分析法，其较高的灵敏度和阳性预测值可有效检出孕妇是否感染，对已感染的孕妇采取及早筛查及早干预的诊疗措施，或终止妊娠，可有效减少残缺新生儿降生率，达到优生优育的检测价值，减轻孕妇家庭和心理负担。

综上所述，对孕妇以化学发光免疫分析法检测，其诊断灵敏度、特异度及阳性预测值均较高，可为孕妇临床症状提供可靠参考。