高活性、高毒性、高致敏性药品生产净化空调设计若干问题的探讨

天俱时工程科技集团有限公司 邱济夫

0 引言

高活性药品指化学活性或生物活性较高的药品；高毒性药品指毒性较高的药品，包括抗肿瘤生物碱类、抗代谢物类、抗肿瘤抗生素类、烷化剂类、铂制剂类及其他细胞毒性药品；高致敏性药品指青霉素类、头孢类等致敏性较高的药品。

通常采用职业接触限值和职业接触级别确定药品的危害性。职业接触限值(occupational exposure limit，OEL)用于定量地分析药品危害性，而职业接触级别(occupational exposure band, OEB)则用于定性地确定药品危害性。OEB与OEL的对应关系见表1[1]。

也有部分药品生产企业对OEB级别对应的OEL值有企业规定[2]，其规定一般严于表1。高活性、高毒性、高致敏性药品的OEB级别通常为4级或5级，有时也包括部分OEB级别为3级的药品。

表1 OEB与OEL的对应关系

高活性、高毒性、高致敏性药品的生产环境要求如下：

1) 应尽量减少药品的暴露，并尽量缩小药品暴露的区域；

2) 应采取适当的措施，防止药品污染；

3) 应采取适当的措施，防止药品交叉污染；

4) 应采取适当的措施，保护操作人员与环境。

不同药品的特性不同，为此所采取的技术措施也因“药”而异；另外，经济发展水平的不同也会引起技术措施的差异。本文探讨高活性、高毒性、高致敏性药品生产净化空调系统宜采取的技术措施。

1 特点分析

高活性、高毒性、高致敏性药品的特点见表2。

高致敏性药品对人的影响具有特异性，鉴于操作人员需要定期进行过敏测试，因此其对操作人员的影响比其他类别药品对操作人员的影响小。……