药品限度检查中霉菌总数测定培养基的优化

(1临沂市兰山区人民医院，山东 临沂 276000；2临沂大学药学院)

药品微生物限度检验是保证药品使用安全的重要工作，也是控制药品质量的重要指标之一，药品染菌程度直接影响其内在质量。霉菌在自然界分布广泛，药品最易受其污染，轻者有效成分会被分解，重者还可能会产生某些毒素，造成患者的机体反应，引发疾病甚至危及生命。目前，平板菌落计数法是国内外药品霉菌总数检测常用方法之一，培养基的质量直接影响检测的结果。为此，本研究在国际常用玫瑰红钠琼脂培养基的基础上添加不同浓度的葡萄糖、酵母膏和吐温，对不同的样品进行霉菌总数检测，优选出适宜的改良培养基，使霉菌菌落更清晰易检、提高检出率。

1 材料和方法

1.1试验材料 试验菌种：黑曲霉、青霉由临沂大学药学院微生物教研室提供。试验药品：维生素C片、急支糖浆、养胃丸、益母草颗粒、肤轻松软膏、珍视明滴眼液从药店购买。改良马丁琼脂斜面培养基的制备：称取蛋白胨5 g、葡萄糖20 g、磷酸二氢钾1 g、硫酸镁0.5 g、酵母粉2 g、琼脂14 g，量取蒸馏水或去离子水1000 mL，最终pH调至(6.4±0.2)，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，116℃高压灭菌30 min，备用。玫瑰红钠琼脂培养基(A0)的制备：称取蛋白胨5 g、葡萄糖10 g、磷酸二氢钾1 g、硫酸镁0.5 g、玫瑰红钠0.0133 g、琼脂14 g，量取蒸馏水或去离子水1000 mL，最终pH调至(6.0±0.2)，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121℃高压灭菌20 min，备用。改良培养基的制备：在A0的基础上，分别添加不同浓度的灭菌葡萄糖(A1)、酵母膏(A2)和吐温(A3)制成。……