HER-2染色在两种不同免疫组化染色平台结果不一致的分析

申敬伟 董芳莉 杨海军

安阳市肿瘤医院病理中心，河南 455000

人表皮生长因子受体-2（HER-2）是定位于染色体17q12-21，32 上的原癌基因-人表皮生长因子受体2 基因（C-erbB-2 基因）编码的相对分子质量为185 000 的跨膜受体样蛋白，具有酪氨酸激酶活性。该蛋白结构分为3 个部分：胞外区域（ECD）、跨膜区域与胞內酪氨酸激酶区域。正确检测和评定乳腺癌和胃癌的HER-2 蛋白表达和基因扩增状态对乳腺癌和胃癌的临床治疗及预后判读至关重要［1-3］。目前对HER-2表达评估的金标准是组织学方法，即通过免疫组化（IHC）或荧光原位杂交（FISH）技术对患者的组织标本进行检测，免疫组化作为评价HER-2 蛋白状态简便且实用的方法被广泛应用。近年全自动免疫组化染色平台的应用在免疫组化染色的标准化控制中起重要作用［4］，但不同免疫组化染色平台染色效果存在一定的差异。本实验将HER-2 抗体在两种不同免疫组化染色平台结果不一致的原因分析报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 收集2019 年1—9 月本院病理科存档的肿瘤标本40例，其中浸润型乳腺癌25例，胃腺癌15例。

1.2 仪器与试剂 美国Roche Ventana XT 全自动免疫组化仪；德国Leica Bond Max 全自动免疫组化仪；Leica RM2235型石蜡切片机；德国Leica 显微镜；HER-2抗体（4B5，工作液）为美国Roche公司产品；Roche封闭式二抗系统；Leica封闭式二抗系统。

1.3 方法 蜡块连续3 μm切片2张，分别用贴置Roche、Leica标签的防脱载玻片捞片，添加阳性对照组织，70 ℃烤片50 min，罗氏标签的玻片牛奶浸泡15 min，分别上机全自动处理。Roche Ventana和Leica Bond全自动免疫组化染色平台均使用Roche公司的HER-2抗体（4B5，工作液），同一批号，分别使用各自封闭的二抗系统。……