1068例药品不良反应总结分析

黄享贞 温坚坤 陈伟钊

广东省江门市中心医院药学部，广东江门 529000

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下发生于预防、诊疗疾病过程中与用药目的无关或意外的有害反应，不包括无意或故意超剂量给药、药物滥用及因违反规定使用药品等情况[1-2]。临床医生开具医嘱时除考虑药品的疗效，还应考虑药品的不良反应给患者带来的影响，ADR 的监测报告可以提供很好的参考依据。因此，ADR 监测越来越受到国家药监部门及医疗机构的重视[3]。本研究拟收集江门市中心医院（以下简称“我院”）2018~2019年1068 例ADR报告进行调查、研究、分析。总结我院ADR 发生的规律和特点，以提前做好沟通和用药宣教工作，降低ADR的发生，消除ADR 带给患者的忧虑。

1 资料与方法

1.1 一般资料

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》汇总我院在2018~2019年上报省ADR 管理平台，并通过省ADR 监测机构评定的1068 例ADR 报告，排除“可疑”“不可能”和资料不齐全的ADR。

1.2 方法

对上报的ADR 信息采用回顾性统计分析、总结方法，研究内容包括如下。①患者的基础信息：年龄、性别、有无过敏史等；②患者的用药情况：药品名称、是否联合用药、给药方式等；③ADR 的临床症状、涉及器官/系统、处理结果等信息。

1.3 统计学方法

应用Excel 软件自行设计调查表记录数据，进行描述性分析。

2 结果

2.1 ADR 的状态及关联评价

在通过广东省ADR 管理平台评定的1068 例ADR 中，一般状态的最多810 例（75.8%），其中新的不良反应有109 例（10.2%）。经广东省ADR 管理平台评定关联性为“很可能”的最多有763 例（71.4%）；“可能”的302 例（28.3%）；“肯定”只有3 例（0.3%）。……