用HPLC 法同时测定自制复方特比萘酚软膏中3 个主药成分的含量

严 佳，宋洪涛，周 欣 （中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院药剂科，福建 福州 350025）

浅部真菌病是由致病真菌（皮肤癣菌、念珠菌、马拉色菌等）所致的浅表真菌感染，为皮肤科高发的感染性疾病，以足癣发病率最高，而趾间糜烂型和水疱型为最主要的发病类型。部队官兵作训任务重、居住环境艰苦，且常年穿着透气性较差的胶鞋、作战靴，战士间易交叉感染，是此类型疾病的高发人群。目前，足癣治疗方案为外用抗真菌药物，但临床上使用的多为单方制剂，对治疗合并有细菌感染伴有瘙痒症状的浅部真菌病效果较差，患者有时需使用两种或两种以上的药物，因携带不便，导致依从性较低。因此，本实验在前期研制复方酮康唑软膏的基础上[1]，拟选用盐酸特比萘芬作为外用抗真菌药替代酮康唑，制备一种外用复方制剂——复方特比萘芬软膏，用于治疗浅部真菌皮肤病并发细菌感染，以解决酮康唑化学性质不稳定、易变色的问题，也方便部队官兵携带使用。同时，建立HPLC 法同时测定该复方制剂的3 个主要成分：特比萘酚、糠酸莫米松、莫匹罗星的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

1 200 型高效液相色谱仪（美国Agilent 公司，DAD 检测器）；DV215CD 型电子天平[奥豪斯仪器（上海）有限公司]。

1.2 试药

盐酸特比萘芬对照品（批号：100563-201402，含量99.8%）、莫匹罗星对照品（批号：130568-200501，含量94.2%）、糠酸莫米松对照品（批号：100930-201201，含量99.9%）均购自中国食品药品检定研究院。盐酸特比萘芬原料药(批号：20150405)、莫匹罗星原料药（批号：20150301）购自武汉鑫佳灵生物科技有限公司；……