六味地黄制剂说明书的修订

六味地黄丸是一种大家都很熟悉的“居家”补益中药。不少人会把它当做“补肾秘方”，或认为它是中药而随便服用。但事实上，六味地黄丸并非人人都能食用的“神药”，服用过程中也会发生诸多不良反应，有需要注意的事项。

日前，国家药监局发布的《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》表示，根据药品不良反应评估结果，为保障公众用药安全，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

增加13项不良反应和注意事项

根据公告，六味地黄制剂处方药与非处方药说明书中的不良反应、禁忌和注意事项要进行如下修订：

【不良反应】项都将增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

【禁忌】项应当包括：对本品及所含成分过敏者禁用。

【注意事项】项，处方药应当包括：①忌辛辣、不易消化食物。②感冒患者慎用。非处方药除上述2项外，还有：服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。过敏体质者慎用。

“三补三泻”，以补肾阴为主

六味地黄丸是一种非常经典的中成药，由熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、淮山药、茯苓和泽泻六味中药材组成，其特性是“三补三泻”，以补为主导。

六味地黄丸重用熟地滋阴补肾，填精益髓，为君药。山茱萸补养肝肾，山药补益脾阴，亦能固肾，共为臣药。三药配合，肾肝脾三阴并补，是为“三补”；但熟地黄用量是山萸肉和山药之和，故仍以补肾为主。

泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运，与泽泻共泻肾浊；丹皮清泄虚热，并制山茱萸之温涩。三药称为“三泻”，均为佐药。

六味合用，三补三泻，其中补药用量重于泻药，故以补为主；肝脾肾三阴并补，以补肾阴为主。该药主要用于肾阴虚引起的腰膝酸软、头晕耳鸣、手脚心热、口燥喉干、骨蒸潮热、遗精盗汗等症状，经过历代医家的验证，临床疗效显著，从而留传至今，被誉为“补阴方药之祖”。

并非人人都能吃的“补药”

中医专家提醒，六味地黄丸虽好，但也不是人人都能吃的。

1.肾阳虚的患者。肾阳虚的人群会出现四肢发冷，小便清短，脸色发白，夜尿增多等，六味地黄丸具有补肾阴的功效，肾阳虚的人群不能乱服用，否则会让症状变得越来越严重。

2.肥胖者。中医认为，肥人多湿，湿则困脾；因此，体形偏胖的人不可以随便服用六味地黄丸“进补”。

3.脾胃亏虚的人。脾胃亏虚、痰湿偏盛的人也不能服用六味地黄丸。这样的人，平时食欲欠佳，经常胸闷、胃胀，大便溏泄，舌苔偏厚，六味地黄丸中的地黄、山萸肉等过于滋腻，服用后会加重病情。

4.健康人群。六味地黄丸主要具有滋阴补肾的功效，如果健康人吃的话会引起阴阳失衡，导致疾病的产生。

专家建议，是否能服用六味地黄丸，最好先请有经验的中医师把脉，看看自己的病情与体质是否适合，千万别自作主张。