离体肝脏双泵双氧合机械灌注设备应用于猪肝脏常温机械灌注的可行性研究

邝伟键，谭晓宇，何锡然，刘华敏，张 琳，郭家钘，陈素平，霍 枫*

（1.广东顺德工业设计研究院（广东顺德创新设计研究院）生物医学部，广东佛山528311；2.南部战区总医院肝胆外科，广州510010；3.广东丁沃生医疗器械有限公司研发部，广东佛山528311）

0 引言

肝移植是目前治疗终末期肝病的最有效方法。随着我国医疗水平的不断提升，肝移植手术成功率大幅度提高。但合格供肝数量的短缺制约了我国肝移植事业的发展[1]。同时临床上有大量的边缘性供肝因保存或其他原因达不到移植标准而被废弃[2]。因此，改善边缘性供肝质量、保持供肝活性是扩大供肝源的重要途径。

肝脏的机械灌注最早由Starzl等[3]于1968年提出，但受限于当时的机械设备性能以及细菌感染的风险，价格低廉、操作简便的静态冷保存比机械灌注表现更为优越[4]，因此临床上一直沿用静态冷保存长达30 a之久。目前由于供肝需求量日益增大，临床上被迫开始使用更多的边缘性供肝，此时机械灌注再次成为肝脏保存的研究热点。相关研究表明[5-6]，常温机械灌注对供肝的损伤能减少50%，供肝平均保存期增加54%，器官弃用率降低50%。目前国外已经研发了数个常温灌注设备并逐渐投入临床使用[7]，而我国在相关领域的研究处于空白状态，因此发展国内的离体肝脏常温机械灌注设备已经迫在眉睫。由广东顺德工业设计研究院、南部战区总医院以及广东丁沃生医疗器械有限公司联合研发的DEVOCEAN-LIVER 2000是国内首创的双泵双氧合器的肝脏体外灌注设备，同时具备常温机械灌注与低温机械灌注功能。……