基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价

赵 冉， 刘文彬， 林斐然， 龚敬凯， 虞啸炫， 葛丹红， 唐立萍， 欧元祝

（上海市临床检验中心，上海 200126）

正确的室内质量控制（internal quality control，IQC）方法对提高检测质量十分重要。Westgard西格玛规则结合了经典的Westgard多规则和六西格玛（six sigma，6σ）质量管理理念，采用这一规则对检测系统的分析性能进行综合评价，可根据实际性能设计IQC方案，提高实验室检验质量，减少因IQC规则繁多而造成的资源浪费。

血气分析常用于判断机体酸碱平衡情况和缺氧程度等，多用于急诊检验或即时检验（pointof-care testing，POCT）。即时血气分析可快速为临床决策提供参考，但难以进行质量控制（简称质控）。仪器内置质控系统并自动执行内部质控程序是未来POCT发展的趋势。仪器内部自动检测的质控数据可在线传输到中央实验室，方便实验室内质量管理。ABL90 FLEX血气分析仪是一种可测量全血中包括pH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸盐、胆红素含量和氧饱和度等16个检测项目的便携式全自动血气分析仪，其内置的自动质控系统可对专用质控品进行测量、纠错，并记录存档，使仪器质量监控更为便捷。本研究采用6σ质量管理方法分别对其内部自动质控系统及外部IQC数据进行分析，评价仪器的分析性能，为提高临床实验室的质量管理水平提供参考。

1 材料和方法

1.1 仪器与试剂

ABL90 FLEX血气分析仪[雷度米特医疗设备（上海）有限公司]及配套ABL90 FLEX SC90测试卡（批号为R0725、R1463、R0687），ABL90 FLEX SP90试剂包（批号为HC-03），ABL90 FLEX QUALICHECK 5+质控液水平1（批号为0168）、水平3（批号为0165）。

1.2 评价项目

评价项目包括pH值、二氧化碳分压、氧分压、全血红……