宋 莉,张 孟,李 悦,郝泽壮,丁长虹,赵 妍,周长龙,段明华
微生物污染了药品,会将药品中的主要活性成分破坏,使得药品失去作用效果并产生不良反应。所以,对药品进行微生物限度检查是控制和监测药品质量的重要指标[1]。《中国药典》规定了控制药品中存在的微生物范围:霉菌、酵母菌、细菌和控制菌[2-3]。
成团泛菌,属肠杆菌,革兰阴性菌,黄色黏性[4]。可从水果、植物或种子中分离获得[5-6]。 在临床上,由成团泛菌感染引起的疾病称为成团泛菌败血症,此证为急症,病情严重,临床表现为畏寒,高热,病人体温可达到39℃以上[7]。
截至目前,有一系列方法可用于菌株鉴定,主要包括:菌落培养后的形态学观察、革兰染色观察和生化反应判定。这些方法繁琐,耗时长,且只能对菌株进行初步鉴定。而且,确定菌株仅仅依靠一种鉴定方法是远远不够的,必须结合几种方法对菌株进行鉴定,才能得出相对准确的结论。因此,从不同角度和仪器自动化层面对菌株进行鉴定,并综合不同的鉴定方法对菌株进行定性判定成为控制药品质量的重要环节。
本实验从3个角度对成团泛菌进行了鉴别,应用BD Phoenix M50细菌鉴定药敏分析仪对成团泛菌进行种属鉴别[8-9],微生物鉴定飞行时间质谱仪对成团泛菌中的蛋白质进行鉴别[10-13],共聚焦显微拉曼色谱仪对成团泛菌表面物质进行扫描鉴别[14-15]。通过3个层面的鉴别,以期实现对成团泛菌科学准确的定性,从而控制药品质量,保证人民用药安全。……