电化学发光法检测抗甲状腺过氧化物酶抗体的性能验证及其在甲状腺疾病诊断中的应用价值

刘孝文 云南省文山州人民医院检验科 （云南 文山 663000）

内容提要： 目的：探讨电化学发光法检测抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的性能验证及其在甲状腺疾病诊断中的应用价值。方法：使用罗氏Cobas e602电化学发光免疫分析仪对TPOAb进行检测，观察精密度实验结果、准确度实验结果与线性范围情况；同时选取2018年4月～2019年12月本院收治的120例甲状腺疾病患者与40名健康人员，对不同类型患者及健康人员的TPOAb、血清促甲状腺激素（TSH）、血清游离三碘甲状腺素原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）水平进行观察。结果：TPOAb的批内与批间不精密度符合厂家所提供的性能标准；检测厂商的4份定值校准品，结果与靶值的相对偏倚-2.98%～3.82%之间；TPOAb在5.8IU/mL～588.5IU/mL之间线性良好。甲亢组患者与甲减组患者的TPOAb水平明显高于甲肿组患者与健康人员，差异显著（P＜0.05）；但甲肿组患者与健康人员的TPOAb水平则无显著差异（P＞0.05）。结论：电化学发光法检测抗甲状腺过氧化物酶抗体的分析性能符合质量目标要求，通过检测甲状腺过氧化物酶抗体水平对于不同类型的甲状腺疾病具有良好的鉴别作用。

通过查阅相关的临床调查资料可知，近年来甲状腺疾病的发病率不断增加，将会对身体健康与正常生活均造成严重的不良影响，由于甲状腺疾病包括诸多类型，因此需要予以及时有效的鉴别诊断，以便能够进行针对性的治疗[1]。随着研究的不断深入，目前临床中多以抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）作为鉴别诊断的重要指标[2]，为确保该种指标的可靠性，则需要对其进行有效的验证，目前临床中多使用罗氏Cobas e602及其配套的TPOAb试剂盒进行实验验证[3]。……