比较分析ELlSA法检测抗-HlV国产和进口酶免试剂的差异性

张丽云 福建省漳州市中心血站检验科 （福建 漳州 363000）

内容提要： 目的：探讨比较ELISA法检测抗-HIV国产和进口试剂的差异性。方法：选择本站2016年1月～2020年6月份无偿献血者标本共183849份，使用基于ELISA法检测方法的国产试剂与进口试剂，记录两种试剂的筛查结果。结果：确认阳性35份，均为双试剂阳性，不存在单试剂漏检情况。两种试剂初筛阳性共送检267份，其中国产试剂送检92份，进口试剂送检210份，数据差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在ELISA进口试剂与国产试剂筛查HIV抗体期间，国产试剂与进口试剂的检测结果数据差异不显著，因此减少一遍检测对血液质量不影响。

艾滋病是一种极具危害性的传染病，是由于人体感染HIV病毒所引起，该病毒会攻击人体免疫系统，大量破坏CD4+T淋巴细胞，导致人体丧失免疫力最终死亡。HIV在人体内的潜伏时间长短不一，部分患者可能长达十年甚至更长时间才能发展为艾滋病患者[1]。从感染途径来看，血液感染是HIV病毒传播的重要方式，部分高危行为人群可能会在无偿献血中成为HIV病毒传播者，并造成严重的医疗卫生问题，因此尽早做好HIV抗体筛查具有必要性[2]。现阶段酶联免疫吸附法（ELISA法）在检测HIV抗体中发挥着重要作用，而从市面上的产品分布来看，国产ELISA试剂与进口ELISA试剂均在HIV抗体筛查中发挥着重要作用。目前随着核酸扩增检测NAT的全面开展，新修订《血站技术操作规程》（2019版）规定的出台，ELISA法可以减少一种试剂进行单试剂检测，而目前联合检测依然是各地区血站首选的筛查方法。……