苏合香质量标准的研究

孙 健诸艳蓉胡 青毛秀红季 申

（上海市食品药品检验研究院，国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，上海201203）

苏合香为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalisMill.树干渗出的香树脂经加工精制而成，具开窍、辟秽、止痛之功效，用于治疗中风痰阙、猝然昏倒、胸痹心痛、胸腹冷痛、惊痫［1］，大多用于配伍开窍止痛之中成药，如苏合香丸、冠心苏合丸、麝香保心丸等，该植物主要分布于小亚细亚南部，如土耳其、叙利亚北部等地区［2］。另外，《美国药典》 将同属植物北美枫香树Liquidambar styacifluaL.也作为苏合香的基原。

苏合香质量标准现收载于2020 年版《中国药典》 一部和进口药材质量标准，主要包括性状、化学鉴别、薄层鉴别、酸值检查、皂化值检查、肉桂酸含量测定，但其专属性不强，含量限度过低，无法对伪品进行有效区分。因此，本实验对苏合香物质基础进行分析，从薄层鉴别、酸值皂化值检查、特征图谱、特征成分含量测定等方面全面系统地研究，以期为该药材质量标准制定提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 5975B 型气相质谱联用仪、Agilent 6890 型气相色谱仪（美国Agilent 公司）；XSE205DU 型电子分析天平（十万分之一，美国Mettler⁃Toledo公司）；CP224S型电子分析天平（万分之一，德国Sartorius 公司）。

1.2 试剂与药物 苏合香对照药材（中国食品药品检定研究院，批号120931⁃201804）。肉桂酸肉桂酯对照品（北京百灵威科技有限公司，批号LF60Q43）；肉桂酸⁃3⁃苯丙酯对照品（天津阿尔塔科技有限公司，批号ALT077011⁃4，纯度97.2%）。无水乙醇、石油醚、正己烷、甲酸乙酯、甲酸均为分析纯（国药集团化学试剂有限公司）。苏合香18批，均由国内企业提供，具体信息见表1；……