临床真实世界现状与教育前景分析

胡 浩

(重庆医科大学附属第二医院 重庆 400010)

我们正处在一场信息化普遍覆盖，知识不断更新变化的革命，对现实世界的临床状况分析是对我国当代和现实世界医学领域发展的研究，结合综合分析，通过大量的数据和结论，得出结论：应用RCT过程，为未来包括临床医学、循证医学及药物和医疗设备在人群中的信任，提供更可靠的理论和技术支持。同时，RWS也将在医学界得到全面、广泛的认可。

一、临床真实世界研究内容

真实世界研究（Real world study, RWS）是指从真实的医学事件所反映出的情况中专注于钻研数据，映射真实的诊断和医治进程以及患者在真实条件下的健康状况。

真实世界的研究数据来源非常广泛，包括由患者在门急诊、住院期间的检查、手术、操作以及在药房甚至可穿戴设备、社交媒体等渠道中产生的大量数据。同时，数据也可以来源于各种研究数据，如调研、基于一定以研究或者了解病情为目的的患者注册用户（包括注册账号、电子病历以及以真实医疗条件为基础进行模拟的研究等）进行的随机对照试验数据、研究数据。对于某些特殊类型的临床患者，最大程度地总结了治疗数据，为他们的诊断和治疗提供参考。随着电子病历系统和大数据网络的发展，可以帮助RWS建立起它所需要的大数据来源，同时样本的临床资料和标准化系统的统计分析，也可以产生大量的真实世界的证据。在美国国会发表的《二十一世纪治愈法案》中明确提出，RWS将被用于药品和医疗器械的批准。……