探讨医院医疗器械不良事件监测的问题与改进策略

唐华亭

摘要：医疗器械是现代科学技术体系形成以后的产品，在疾病的诊治和预防保健中的作用突出，已经得到了广泛应用，是诊治疾病的重要工具。新技术层出不穷，医疗器械也不断更新换代，但是在使用医疗器械期间依然存在较多的风险，因此做好医疗器械使用风险的监测并采取有针对性的措施，既是对患者的生命安全负责，也是对医疗人员的工作质量负责。医疗器械不良反应事件的监测是医疗器械监管工作中的重要内容，必须提高思想认识，采取多方措施，才能够降低风险，保证医疗卫生事业稳定发展。本文主要探讨医院医疗器械不良反应事件的监测方法和改进策略。

关键词：医院;医疗器械;不良事件;监测;问题;改进策略

【中图分类号】R-3 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）05-008-02

引言：所谓的医疗器械不良反应事件就是已经批准上市并经检测合格的医疗器械在按照正常方法使用的情况下，发生了或者有可能发生不良反应事件，该事件与医疗器械的预期使用效果没有关系，这种不良反应事件往往产生或轻或重的危害，合格产品正常使用产生意外伤害会影响患者的生命健康，产生医患纠纷，分析其原因，可能有多方面的因素，可能是产品设计缺陷或者材料本身的质量问题，或者是临床使用范围不当出现这种情况，另外医疗器械出现突发故障或者是使用期间出现了损坏的情况，也能导致不良反应事件。

一、建立完善医院医疗器械不良事件监测体系的价值