注射用灯盏花素与4种溶媒配伍后的稳定性分析

茹闪闪

(郏县中医院 药剂科，河南 平顶山 467100)

注射用灯盏花素为中药注射剂，主要成分为野黄苓苷，可减弱血管阻力，增加脑血流灌注量，改善局部微循环，清除氧自由基，抑制血小板凝集，在心脑血管疾病治疗中具有良好作用[1]，且近年来相关研究证实，注射用灯盏花素亦可用于肝损伤、糖尿病肾病、骨性关节炎等疾病的辅助治疗[2]。但中药注射剂易与溶媒产生配伍禁忌，选择合适溶媒配伍可保证用药安全，随注射用灯盏花素在临床上的广泛应用，其输液不稳定、药品不良反应的相关报道也逐渐增多[3]。目前临床对注射用灯盏花素所选溶媒存在多样性，本研究分析50 mg剂量下该药物与不同溶媒配伍后的稳定性，以期为临床提供有效参考。

1 仪器与药品

1.1 实验仪器(1)高效液相色谱仪(美国安捷伦，型号：1260型)；(2)pH计(德国梅特勒托利多，型号：ELTA32)；(3)电子天平(赛多利斯，型号：CPA225D)；(4)紫外分光光度计(日本岛津，型号：UV2450)；(5)不溶解性微粒分析仪(天河医疗仪器，型号：GWF-8JD)。

1.2 药品与试剂注射用灯盏花素(湖南恒生制药股份有限公司，国药准字Z43021046)；9 g·L-1氯化钠注射液、50 g·L-1葡萄糖注射液、100 g·L-1葡萄糖注射液、50 g·L-1葡萄糖氯化钠注射液均由四川科伦药业股份有限公司提供；野黄芩苷对照品由中国食品药品检定研究院提供；水为纯化水；甲醇为色谱纯(美国Fisher公司)。

2 方法与观察指标

2.1 溶液配置方法

2.1.1配伍溶液 确认药品包装、性状、有效期符合标准后，使用一次性无菌注射器抽取灭菌注射用水注入50 mg注射用灯盏花素中摇……