掂中风汤外擦剂1号皮肤刺激性研究

邱峰源 彭卓

摘要：目的：研究掂中风汤外擦剂1号重复用药对小鼠皮肤的刺激性。方法：将80只TCR级小鼠随机分三组，药物组以掂中风汤外擦剂1号，空白（阴性）对照组以相同体积的质量分数为0.9%的生理盐水（NaCL溶液），对照组（阳性）以相同体积丙酮酸加2，4-二硝基氯苯（2-4dinitro-chlorobenzene，DNCB），每天1次，用药1周，分别在第1、3、7天观察记录小鼠死亡数和皮肤刺激分值。结果：中药组与空白对照组的刺激分值比较无显著差异（P>0.05）;阳性对照组的刺激分值均较中药组和空白对照组显著升高（P<0.01）。皮肤破损时，阳性对照组和中药组的刺激分值均较皮肤完整时显著升高，而空白对照组的刺激分值仅在用药第1天较皮肤完整时高（P<0.05）。结论：掂中风汤外擦剂1号外用具有较好的安全性。皮肤完整时，其对皮肤刺激性小;皮肤破损早期稍有刺激性，建议在修复破损皮肤后再使用。

关键词：掂中风汤外擦剂1号;外用;皮肤刺激性

掂中风汤外擦剂1号为湘潭金侨医院院内制剂，由姜黄、当归、沉香、檀香、徐长卿、延胡索、桑枝、桂枝等中药组成，辅料植物油，功能疏风通络，行气活血，散寒止痛。临床主要适用于中风病各期患者，临床表现为一侧肢体感觉减退，麻木不仁，关节无力等症状。作为外用剂型，需要考察其对皮肤的刺激性。本研究通过掂中风汤外擦剂1号作用于小鼠完整和破损皮肤的观察，评估其外用时的刺激性，从而为其临床安全用药提供实验依据。

1 材料

1.1 药材与试剂

掂中风汤外擦剂1号（姜黄、当归、沉香、檀香、徐长卿、延胡索、桑枝、桂枝，生药浓度100%），DNCB（江苏地浦科技股份有限公司，批号20200811324），丙酮酸（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019030421），甲醇（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019102415）、乙醇（天津市四友精细化学品有限公司，批号2019110131）为分析纯。

1.2 实验动物

ICR级别昆明小鼠80只，雌雄各半（180±10g），由湖南中医药大学医学实验动物中心提供（批号：430172000172）。实……