刘南岑,梁 峥,罗囡囡,齐悦如
(国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心,北京 100166)
华熙生物科技有限公司(以下简称华熙生物)是致力于生物医药领域发展的国际集团公司,以微生物发酵生产透明质酸技术为核心,以微生物发酵和交联两大技术平台为支撑, 2019年正式登陆科创板上市。作为20余年专注于透明质酸研发生产的高新技术企业,华熙生物具有全球领先的微生物发酵技术、酶切技术和分子量精准控制技术、国际先进的透明质酸“梯度 3D 交联”技术、玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌技术这四大核心技术优势,为世界知名制药、化妆品和保健食品企业持续提供安全、稳定、可靠的透明质酸原料,是目前全球最专业、规模及产量最大的透明质酸原料生产企业,所占全球市场份额超过30%,中国市场份额达到70%。2018 年,华熙生物透明质酸产量近180 吨,产品销往美国、欧盟、韩国、日本、俄罗斯、中东等40余个国家和地区。
透明质酸(Hyaluronic acid,简称HA),又名玻璃酸、玻尿酸,是由 N-乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖单位重复连接而成的高分子酸性黏多糖,分子量范围1 kDa~3 MDa。1934 年美国哥伦比亚大学眼科教授 Weissmann 等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质,证明该物质具有特殊的保水作用,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为世界上最理想的保湿分子[1]。透明质酸具有多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等[2]。……