定向球囊技术在经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折中的应用

李志强， 顾 伟， 卫晓恩

上海中医药大学附属曙光医院骨二科，上海 200021

经皮椎体后凸成形术 (percutaneous kyphoplasty，PKP)作为目前椎体压缩性骨折的金标准术式之一，通过向椎体中注入骨水泥来防止骨折部位移位，并恢复椎体高度，从而减轻疼痛并防止椎体进一步塌陷[1]。但常规PKP术中球囊无方向性扩张，导致医源性骨折及骨水泥渗漏等并发症发生。骨水泥渗入椎管或肺静脉可导致脊髓损伤或肺栓塞等严重并发症[2]。因此，临床亟待改进PKP技术和手段，使骨水泥更有效地注入椎体，最大程度地减少骨水泥渗漏。定向球囊PKP可以调整球囊扩张中所受阻力，控制骨折复位方向，较常规PKP更精准、安全、有效[3]。本研究通过前瞻性随机对照研究评估定向球囊技术在PKP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究为前瞻性随机对照研究，连续纳入2018年5月至2020年3月入住我院骨二科并符合纳入标准的患者作为研究对象。采用随机对照研究的比率资料估算公式，根据既往文献报道及预实验结果[4]，计算得出试验组与对照组各需样本量61例。按照入组顺序，将前61例分配入常规球囊扩张组(对照组)，后61例分配入定向球囊扩张组(试验组)。所有患者签署知情同意书，且本研究经院伦理委员会批准(2018-sgys-028)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)经临床症状、体征(胸腰背痛、叩痛、压痛和/或活动受限)及影像学检查(X线、CT和MRI)确诊为单节段骨质疏松性椎体压缩性骨折(骨密度检查T值≤-2.5标准差)；……