内部电源医疗器械电磁兼容性评价研究

杨凯，李柏禹

（四川省医疗器械检测中心，成都 611731）

引言

内部电源是指包含在设备内并提供设备运行所需的电能的电源[1]。内部电源供电医疗器械因其便携性、灵活性，数量和种类不断增加、应用范围越来越广泛。从广义上可分为纯内部电池供电（不可充电或充电不工作）、边充电边工作两种工作方式。电磁兼容性[2]（EMC,electromagnetic compatibility），是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。边充电边工作医疗器械与一般有源医疗器械在电磁兼容性评价方面考虑的内容几乎一致，因此本文仅对纯内部电池供电医疗器械进行电磁兼容性评价。

1 内部电源类型

目前医疗器械中常见的内部电池主要有以下几种：

1）碱性/碳性电池：即干电池，使用方便、成本低。缺点：不适合大电流放电。主要应用于便携式血压计[3]、遥控装置等。

2）锌银电池：最常见的就是各种纽扣电池，电压稳定、放电量低、连续使用性能好。缺点：成本较高、寿命较短、低温性能较差、不耐过充电。主要应用于小型电子体温计、心率带、助听器等。

3）铅酸电池：第一代距今已有150多年的历史，能大电流放电[4]、维护简便、可靠性高。缺点：体积大、寿命较短、能量密度较低、有环境污染、实际容量缺失较大[5]。主要应用于心电图机、麻醉机呼吸机备用电池、电动病床等。

4）镍镉电池：放电电流能力强（短时间放电电流可达到10～20 A）、内阻小，主要使用在除颤设备上。缺点：充放电过程需要妥善处理，否则会出现严重的“记忆效应”[6]；……